- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01535378
Intresse av beteendemässig omskolning vid dysfunktioner hos tuggapparater. Relationer mellan parafunktioner och dysfunktioner hos mastixatoriska apparater (PARADYSAM)
21 juli 2014 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Om etiologierna för temporomandibulära störningar (TMD) är olika, blir parafunktioner allt viktigare.
Behandling av patienter med TMD baseras på konservativa och reversibla terapier.
Den beteendemässiga omskolningen av dessa patienter som syftar till att minska deras parafunktioner är en behandling som ofta utförs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med temporomandibulära störningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna över 18,
- Patient som informerades om protokollet och som inte vägrade att delta i programmet,
- Patient som lider av dysfunktioner i tuggapparaten: myofasciell smärta, knäppning i lederna eller krepitationer, diskförskjutning med reduktion, mandibular begränsning och/eller deviation,
- Patient som uppvisar mer eller mindre uppenbara parafunktioner, som är associerade eller inte till andra etiologier
- Patientkonsultation för 1:a gången för TMD
Exklusions kriterier:
- Personer över 18 år som är under rättsskydd (förmyndarskap), personer som är frihetsberövade,
- Patient som redan följs vid konsultation av dysfunktioner i tuggapparaten och som är under behandling,
- Patient som är under behandling av ocklusal skena (inte inom ramen för konsultationen av TMD
- Patient med andra smärtor än orofaciala smärtor (cefalalgi, neuralgi, vaskulär algi i ansiktet, migrän),
- Patient som behöver annan behandling än en beteendemässig omskolning (farmakologisk behandling, ocklusal skena, adresserad till annan terapeut, protesbehandling)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta baserad på den analoga visuella skalan
Tidsram: 1 år
|
Att känna till förekomsten av en behandling som är unik, reversibel och utförd i första hand: beteendemässig omskolning i utvecklingen av kliniska tecken på TMD: smärta; diskförskjutning med reduktion, begränsning eller underkäksdeviation under munöppning.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplitud för munöppning, underkäksavvikelse, knäppning eller krepitationer, diskförskjutning med reduktion
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av parafunktioner som en etiologisk faktor för dysfunktioner hos tuggapparat.
|
1 år
|
|
Bedömning av beteendemässig omskolning
Tidsram: 1 år
|
Intresse för diagnoskriterier för undersökning av temporomandibulära störningar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Annan identifierare: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .