- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01535378
Интерес к поведенческому перевоспитанию при дисфункциях жевательного аппарата. Связь между парафункциями и дисфункциями жевательного аппарата (PARADYSAM)
21 июля 2014 г. обновлено: Rennes University Hospital
Если этиологии височно-нижнечелюстных нарушений (ВНЧС) различны, все большее значение приобретают парафункции.
Лечение пациентов с ВНЧС основано на консервативной и обратимой терапии.
Часто проводится перевоспитание поведения этих пациентов, направленное на уменьшение их парафункций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Франция, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с височно-нижнечелюстными расстройствами
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина старше 18 лет,
- Пациент, который был проинформирован о протоколе и не отказался от участия в программе,
- Пациент, страдающий дисфункцией жевательного аппарата: миофасциальные боли, суставные щелчки или крепитация, смещение диска с репозицией, ограничение и/или отклонение нижней челюсти,
- Пациент с более или менее очевидными парафункциями, связанными или не связанными с другими причинами.
- Консультация пациента впервые по поводу ВНЧС
Критерий исключения:
- Лица старше 18 лет, находящиеся под правовой защитой (попечительством), лица, лишенные свободы,
- Пациент, уже наблюдаемый в консультации по поводу дисфункций жевательного аппарата и находящийся на лечении,
- Пациент, который находится на лечении окклюзионной шины (не в рамках консультации TMD
- Пациент с болями, отличными от орофациальных болей (цефалгия, невралгия, сосудистая алгия лица, мигрень),
- Пациент, который нуждается в лечении, отличном от поведенческого перевоспитания (фармакологическое лечение, окклюзионная шина, обращение к другому терапевту, протезирование)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по аналогичной визуальной шкале
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы узнать частоту лечения, которое является уникальным, обратимым и проводится с первого намерения: поведенческое переобучение в эволюции клинических признаков ВНЧС: боль; смещение диска с редукцией, ограничением или отклонением нижней челюсти при открывании рта.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда открывания рта, отклонение нижней челюсти, щелканье суставов или крепитация, смещение диска с редукцией
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка парафункций как этиологического фактора дисфункций жевательного аппарата.
|
1 год
|
|
Оценка поведенческого перевоспитания
Временное ограничение: 1 год
|
Интерес диагностических критериев исследования височно-нижнечелюстных нарушений.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Другой идентификатор: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .