- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01535378
Interesse der Verhaltensumschulung bei Funktionsstörungen des Kauapparates. Beziehungen zwischen Parafunktionen und Dysfunktionen des Mastixationsapparats (PARADYSAM)
21. Juli 2014 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Wenn die Ursachen von Kiefergelenkserkrankungen (CMD) unterschiedlich sind, gewinnen Parafunktionen immer mehr an Bedeutung.
Die Behandlung von Patienten mit CMD basiert auf konservativen und reversiblen Therapien.
Die Verhaltensumschulung dieser Patienten mit dem Ziel, ihre Parafunktionen zu verringern, ist eine häufig durchgeführte Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankreich, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 18,
- Patient, der über das Protokoll informiert wurde und die Teilnahme am Programm nicht verweigerte,
- Patient, der an Funktionsstörungen des Kauapparats leidet: myofasziale Schmerzen, Gelenkklicken oder -Krepitationen, Bandscheibenverlagerung mit Reduktion, Einschränkung und/oder Deviation des Unterkiefers,
- Patient, der mehr oder weniger offensichtliche Parafunktionen aufweist, die mit anderen Ätiologien zusammenhängen oder nicht
- Erstmalige Patientenberatung bei CMD
Ausschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahren, die unter Rechtsschutz (Vormundschaft) stehen, Personen, denen die Freiheit entzogen ist,
- Patient, der bereits in der Sprechstunde wegen Funktionsstörungen des Kauapparates betreut wird und sich in Behandlung befindet,
- Patient, der mit einer Aufbissschiene behandelt wird (nicht im Rahmen der TMD-Konsultation).
- Patienten mit anderen Schmerzen als orofazialen Schmerzen (Kopfschmerz, Neuralgie, vaskuläre Algie im Gesicht, Migräne),
- Patient, der eine andere Behandlung als eine Verhaltensumschulung benötigt (pharmakologische Behandlung, Aufbissschiene, Überweisung an einen anderen Therapeuten, prothetische Behandlung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung des Schmerzes anhand der analogen visuellen Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um die Inzidenz einer Behandlung zu ermitteln, die einzigartig, reversibel und in erster Linie durchgeführt wird: Verhaltensumschulung bei der Entwicklung klinischer Anzeichen von CMD: Schmerzen; Bandscheibenverlagerung mit Reduktion, Einschränkung oder Unterkieferabweichung beim Öffnen des Mundes.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Amplitude der Mundöffnung, Abweichung des Unterkiefers, Knacken oder Knarren der Gelenke, Bandscheibenverlagerung mit Reduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung von Parafunktionen als ätiologischer Faktor von Funktionsstörungen des Kauapparates.
|
1 Jahr
|
Beurteilung der Verhaltensumerziehung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Interesse an Diagnosekriterien für die Untersuchung von Kiefergelenkserkrankungen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Andere Kennung: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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