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Interesse der Verhaltensumschulung bei Funktionsstörungen des Kauapparates. Beziehungen zwischen Parafunktionen und Dysfunktionen des Mastixationsapparats (PARADYSAM)

21. Juli 2014 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Wenn die Ursachen von Kiefergelenkserkrankungen (CMD) unterschiedlich sind, gewinnen Parafunktionen immer mehr an Bedeutung. Die Behandlung von Patienten mit CMD basiert auf konservativen und reversiblen Therapien. Die Verhaltensumschulung dieser Patienten mit dem Ziel, ihre Parafunktionen zu verringern, ist eine häufig durchgeführte Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankreich, 35033
        • Rennes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 18,
  • Patient, der über das Protokoll informiert wurde und die Teilnahme am Programm nicht verweigerte,
  • Patient, der an Funktionsstörungen des Kauapparats leidet: myofasziale Schmerzen, Gelenkklicken oder -Krepitationen, Bandscheibenverlagerung mit Reduktion, Einschränkung und/oder Deviation des Unterkiefers,
  • Patient, der mehr oder weniger offensichtliche Parafunktionen aufweist, die mit anderen Ätiologien zusammenhängen oder nicht
  • Erstmalige Patientenberatung bei CMD

Ausschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahren, die unter Rechtsschutz (Vormundschaft) stehen, Personen, denen die Freiheit entzogen ist,
  • Patient, der bereits in der Sprechstunde wegen Funktionsstörungen des Kauapparates betreut wird und sich in Behandlung befindet,
  • Patient, der mit einer Aufbissschiene behandelt wird (nicht im Rahmen der TMD-Konsultation).
  • Patienten mit anderen Schmerzen als orofazialen Schmerzen (Kopfschmerz, Neuralgie, vaskuläre Algie im Gesicht, Migräne),
  • Patient, der eine andere Behandlung als eine Verhaltensumschulung benötigt (pharmakologische Behandlung, Aufbissschiene, Überweisung an einen anderen Therapeuten, prothetische Behandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Schmerzes anhand der analogen visuellen Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Um die Inzidenz einer Behandlung zu ermitteln, die einzigartig, reversibel und in erster Linie durchgeführt wird: Verhaltensumschulung bei der Entwicklung klinischer Anzeichen von CMD: Schmerzen; Bandscheibenverlagerung mit Reduktion, Einschränkung oder Unterkieferabweichung beim Öffnen des Mundes.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude der Mundöffnung, Abweichung des Unterkiefers, Knacken oder Knarren der Gelenke, Bandscheibenverlagerung mit Reduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung von Parafunktionen als ätiologischer Faktor von Funktionsstörungen des Kauapparates.
1 Jahr
Beurteilung der Verhaltensumerziehung
Zeitfenster: 1 Jahr
Interesse an Diagnosekriterien für die Untersuchung von Kiefergelenkserkrankungen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00838-33
  • LOC/11-06 (Andere Kennung: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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