- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01535378
Belang van gedragsheropvoeding bij disfuncties van kauwapparatuur. Relaties tussen parafuncties en disfuncties van kauwapparatuur (PARADYSAM)
21 juli 2014 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Als etiologieën van temporomandibulaire aandoeningen (TMD) verschillend zijn, worden parafuncties steeds belangrijker.
Behandeling van patiënten met TMD is gebaseerd op conservatieve en omkeerbare therapieën.
De gedragsheropvoeding van deze patiënten, die gericht is op het verminderen van hun parafuncties, is een veel uitgevoerde behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrijk, 35033
- Rennes University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw ouder dan 18,
- Patiënt die op de hoogte is gesteld van het protocol en deelname aan het programma niet heeft geweigerd,
- Patiënt die lijdt aan disfuncties van het kauwapparaat: myofasciale pijn, klikken of crepitaties in de gewrichten, discusverplaatsing met reductie, mandibulaire beperking en/of afwijking,
- Patiënt die min of meer voor de hand liggende parafuncties vertoont, die al dan niet geassocieerd zijn met andere etiologieën
- Patiëntenconsultatie voor de 1e keer voor TMD
Uitsluitingscriteria:
- Personen ouder dan 18 jaar die onder wettelijke bescherming staan (voogdij), personen die van hun vrijheid zijn beroofd,
- Patiënt die al wordt gevolgd in de consultatie van disfuncties van het kauwapparaat en die in behandeling is,
- Patiënt die onder behandeling is van occlusale spalk (niet in het kader van de raadpleging van TMD
- Patiënt met andere pijnen dan orofaciale pijnen (cephalalgie, neuralgie, vasculaire algie van het gezicht, migraine),
- Patiënt die een andere behandeling nodig heeft dan een gedragsheropvoeding (medicamenteuze behandeling, occlusale spalk, gericht aan een andere therapeut, prothetische behandeling)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van pijn op basis van de analoge visuele schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De incidentie kennen van een behandeling die uniek, omkeerbaar en in eerste instantie uitgevoerd wordt: gedragsheropvoeding in de evolutie van klinische symptomen van TMD: pijn; schijfverplaatsing met reductie, beperking of mandibulaire afwijking tijdens het openen van de mond.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Amplitude van mondopening, mandibulaire afwijking, gewrichtsklik of crepitaties, schijfverplaatsing met reductie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van parafuncties als etiologische factor van disfuncties van het kauwapparaat.
|
1 jaar
|
Beoordeling van gedragsheropvoeding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Belang van diagnosecriteria van onderzoek naar temporomandibulaire aandoeningen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Andere identificatie: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden