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Interesse della Rieducazione Comportamentale nelle Disfunzioni dell'Apparato Masticatorio. Relazioni tra parafunzioni e disfunzioni dell'apparato mastissorio (PARADYSAM)

21 luglio 2014 aggiornato da: Rennes University Hospital
Se le eziologie dei disordini temporomandibolari (TMD) sono varie, le parafunzioni diventano sempre più importanti. Il trattamento dei pazienti che presentano TMD si basa su terapie conservative e reversibili. La rieducazione comportamentale di questi pazienti che mira a diminuire le loro parafunzioni è un trattamento spesso eseguito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disordini temporomandibolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine sopra i 18 anni,
  • Paziente che è stato informato del protocollo e che non ha rifiutato di prendere parte al programma,
  • Paziente che soffre di disfunzioni dell'apparato masticatorio: dolore miofasciale, clic o crepitio articolare, spostamento del disco con riduzione, limitazione e/o deviazione mandibolare,
  • Paziente che presenta parafunzioni più o meno evidenti, associate o meno ad altre eziologie
  • Consulenza paziente per la prima volta per TMD

Criteri di esclusione:

  • Persone di età superiore ai 18 anni sotto protezione giuridica (tutela), persone private della libertà,
  • Paziente che è già seguito nella consultazione delle disfunzioni dell'apparato masticatorio e che è in cura,
  • Paziente che è in trattamento di splintaggio occlusale (non nel quadro della consultazione di TMD
  • Paziente con dolori diversi dai dolori orofacciali (cefalea, nevralgia, algia vascolare del volto, emicrania),
  • Paziente che necessita di un trattamento diverso da quello di rieducazione comportamentale (trattamento farmacologico, splint occlusale, indirizzato ad altro terapista, trattamento protesico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore basata sulla scala visiva analogica
Lasso di tempo: 1 anno
Conoscere l'incidenza di un trattamento unico, reversibile ed eseguito in prima intenzione: rieducazione comportamentale nell'evoluzione dei segni clinici di TMD: dolore; spostamento del disco con riduzione, limitazione o deviazione mandibolare durante l'apertura della bocca.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dell'apertura della bocca, deviazione mandibolare, clic o crepitio articolare, spostamento del disco con riduzione
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione delle parafunzioni come fattore eziologico delle disfunzioni dell'apparato masticatorio.
1 anno
Valutazione della rieducazione comportamentale
Lasso di tempo: 1 anno
Interesse dei criteri diagnostici di indagine sui disordini temporomandibolari.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00838-33
  • LOC/11-06 (Altro identificatore: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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