- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01535378
Interesse della Rieducazione Comportamentale nelle Disfunzioni dell'Apparato Masticatorio. Relazioni tra parafunzioni e disfunzioni dell'apparato mastissorio (PARADYSAM)
21 luglio 2014 aggiornato da: Rennes University Hospital
Se le eziologie dei disordini temporomandibolari (TMD) sono varie, le parafunzioni diventano sempre più importanti.
Il trattamento dei pazienti che presentano TMD si basa su terapie conservative e reversibili.
La rieducazione comportamentale di questi pazienti che mira a diminuire le loro parafunzioni è un trattamento spesso eseguito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brittany
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Rennes, Brittany, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con disordini temporomandibolari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sopra i 18 anni,
- Paziente che è stato informato del protocollo e che non ha rifiutato di prendere parte al programma,
- Paziente che soffre di disfunzioni dell'apparato masticatorio: dolore miofasciale, clic o crepitio articolare, spostamento del disco con riduzione, limitazione e/o deviazione mandibolare,
- Paziente che presenta parafunzioni più o meno evidenti, associate o meno ad altre eziologie
- Consulenza paziente per la prima volta per TMD
Criteri di esclusione:
- Persone di età superiore ai 18 anni sotto protezione giuridica (tutela), persone private della libertà,
- Paziente che è già seguito nella consultazione delle disfunzioni dell'apparato masticatorio e che è in cura,
- Paziente che è in trattamento di splintaggio occlusale (non nel quadro della consultazione di TMD
- Paziente con dolori diversi dai dolori orofacciali (cefalea, nevralgia, algia vascolare del volto, emicrania),
- Paziente che necessita di un trattamento diverso da quello di rieducazione comportamentale (trattamento farmacologico, splint occlusale, indirizzato ad altro terapista, trattamento protesico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del dolore basata sulla scala visiva analogica
Lasso di tempo: 1 anno
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Conoscere l'incidenza di un trattamento unico, reversibile ed eseguito in prima intenzione: rieducazione comportamentale nell'evoluzione dei segni clinici di TMD: dolore; spostamento del disco con riduzione, limitazione o deviazione mandibolare durante l'apertura della bocca.
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ampiezza dell'apertura della bocca, deviazione mandibolare, clic o crepitio articolare, spostamento del disco con riduzione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione delle parafunzioni come fattore eziologico delle disfunzioni dell'apparato masticatorio.
|
1 anno
|
Valutazione della rieducazione comportamentale
Lasso di tempo: 1 anno
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Interesse dei criteri diagnostici di indagine sui disordini temporomandibolari.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Altro identificatore: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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