- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01535378
Interesse for adfærdsreeducation i dysfunktioner af tyggeapparater. Relationer mellem parafunktioner og dysfunktioner af mastixatorisk apparatur (PARADYSAM)
21. juli 2014 opdateret af: Rennes University Hospital
Hvis ætiologier af temporomandibulære lidelser (TMD) er forskellige, bliver parafunktioner mere og mere vigtige.
Behandling af patienter med TMD er baseret på konservativ og reversibel behandling.
Den adfærdsmæssige genopdragelse af disse patienter, som sigter mod at mindske deres parafunktioner, er en behandling, der ofte udføres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrig, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med temporomandibulære lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde over 18,
- Patient, der blev informeret om protokollen, og som ikke nægtede at deltage i programmet,
- Patient, der lider af dysfunktioner i tyggeapparatet: myofascial smerte, ledklik eller krepitationer, diskusforskydning med reduktion, mandibular begrænsning og/eller deviation,
- Patient, der præsenterer mere eller mindre tydelige parafunktioner, som er forbundet eller ej med andre ætiologier
- Patientrådgivning for 1. gang for TMD
Ekskluderingskriterier:
- Personer over 18 år, der er under retsbeskyttelse (værgemål), personer, der er frataget deres frihed,
- Patient, der allerede følges i konsultationen af dysfunktioner i tyggeapparatet, og som er under behandling,
- Patient, der er under behandling af okklusal skinne (ikke inden for rammerne af konsultationen af TMD
- Patient med andre smerter end orofaciale smerter (cefalalgi, neuralgi, vaskulær algi i ansigtet, migræne),
- Patient, der har behov for en anden behandling end en adfærdsmæssig genopdragelse (farmakologisk behandling, okklusal skinne, adresseret til en anden terapeut, protesebehandling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerte baseret på den analoge visuelle skala
Tidsramme: 1 år
|
At kende forekomsten af en behandling, som er unik, reversibel og udført i første hensigt: adfærdsmæssig genopdragelse i udviklingen af kliniske tegn på TMD: smerte; diskdeplacering med reduktion, begrænsning eller mandibular deviation under mundåbning.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af mundåbning, mandibular deviation, ledklik eller krepitationer, diskdeplacering med reduktion
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af parafunktioner som en ætiologisk faktor for dysfunktioner i tyggeapparatet.
|
1 år
|
|
Vurdering af adfærdsmæssig genopdragelse
Tidsramme: 1 år
|
Interesse for diagnosekriterier for undersøgelse af temporomandibulære lidelser.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2012
Først opslået (Skøn)
17. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Anden identifikator: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .