Hybridní záchytný test v programu mobilních jednotek pro zlepšení screeningu rakoviny děložního čípku v brazilských venkovských a odlehlých oblastech (careHPV)

Krok 1: Ambulantní vzorky Nejprve se odebere cervikální vzorek péče HPV do speciálně zkumavek, poté odeberete cervikální vzorek SurePath. Každý pacient bude mít dva vzorky děložního čípku. V tuto chvíli bude odebráno 2000 vzorků na Gynekologickém oddělení nemocnice Barretos Cancer Hospital a ženám, které budou ošetřovány v mobilní jednotce v okolí Barretos.

Vzorek 1: péče o HPV Sběr bude randomizován, kde 1 000 odebere lékař a 1 000 odebere vlastní odběr vzorků. Pacienta zorientuje sestra s názorným materiálem. Vlastní odběr vzorků bude realizován jako výrobní protokol (Qiagen Inc., Gaithersburg, MD).

Vzorek děložního hrdla na cytologii (SurePath) provede lékař jako doplňkový test.

Podmínky pro skladování vzorků jsou 15˚C až 30˚C po dobu 2 týdnů; 2˚C až 8˚C po 4 týdnech; nebo -20˚C do 2 měsíců do výzkumu.

Vzorek 2: Cytologie SurePath® Vzorek děložního čípku bude realizován jako výrobní protokol lékařem. Lamina bude připravena jako zařízení manufaktury (Becton, Dickinson and Company). Cytologické nálezy budou klasifikovány jako systém Bethesda.

Pozitivní ženy v péči HPV/cytologie a negativní péče HPV, ale pozitivní cytologie (ASC-US+) budou odeslány k provedení kolposkopie (nebo biopsie) v Barretos Cancer Hospital.

Krok 2: Vzorky mobilních jednotek V tomto kroku se odebere 3 000 vzorků pro péči o HPV a cytologii SurePath jako doplňkový test. Samovzorkování se v tomto kroku neprovede.

Vzorky budou analyzovány ve vlastní mobilní jednotce během navštívených měst. Jednotky zapojené do projektu jsou ty, které se účastnily států Mato Grosso, Goiás, Minas Gerais a Rondônia, protože pomáhal významný počet obyvatel.

Krok 3: Genotypizace HPV Všechny pozitivní případy k péči o HPV test budou předloženy k identifikaci typů HPV a následně realizovány ve Výzkumném centru molekulární onkologie v Barretos Cancer Hospital.