ブラジルの農村および僻地での子宮頸がんスクリーニングを改善するためのモバイル ユニット プログラムでのハイブリッド キャプチャ テスト (careHPV)
CareHPV - ブラジルの農村および遠隔地での子宮頸がんスクリーニングを改善するためのモバイル ユニット プログラムでのハイブリッド キャプチャ テスト
この研究では、次のことを目的として、分子検査を通じて女性の子宮頸部サンプルを評価します。
1. Barretos Cancer Hospital のモバイル ユニットにテスト ケア HPV (ハイブリッド キャプチャ テスト) を配置して、パフォーマンスを評価します。
調査の概要
状態
詳細な説明
ステップ 1: 携帯型サンプル まず、ケア HPV 子宮頸部サンプルを特定のチューブに採取します。その後、子宮頸部サンプル SurePath を採取します。 各患者は 2 つの子宮頸部サンプルを持っています。 この瞬間、バレトス癌病院の婦人科で 2,000 のサンプルが収集され、バレトス周辺のモバイル ユニットに参加している女性が対象となります。
Sample1: careHPV 収集は無作為化され、1000 が医師によって収集され、1000 が自己サンプリングによって収集されます。 患者は、看護師が説明資料を使用して方向付けを行います。 自己サンプリングは、製造プロトコル (Qiagen Inc.、Gaithersburg、MD) のように実現されます。
細胞診(SurePath)への子宮頸部サンプルは、補完的な検査のように医師によって実現されます。
サンプルの保存条件は、15℃~30℃で2週間です。 4 週間で 2˚C から 8˚C。または-20℃で2か月間研究します。
Sample2: SurePath® 細胞診 子宮頸部サンプルは、製造プロトコルと同様に医師によって実現されます。 ラミナは、機器製造工場 (Becton、Dickinson and Company) のように準備されます。 細胞学的所見は、ベセスダ システムのように分類されます。
ケア HPV/細胞診で陽性の女性、およびケア HPV が陰性であるが細胞診が陽性 (ASC-US+) の女性は、バレトスがん病院でコルポスコピー (または生検) を行うように紹介されます。
Step2: Mobiles Unity Samples このステップでは、補完的なテストのように HPV テストと SurePath 細胞診を行うために 3,000 サンプルを収集します。 このステップでは、セルフサンプリングは行われません。
サンプルは、訪問した都市の間に、独自のモバイルユニットで分析されます。 プロジェクトに参加したユニットは、マット グロッソ、ゴイアス、ミナス ジェライス、ロンドニアの各州に参加しました。
ステップ 3: HPV ジェノタイピング HPV 検査で陽性となったすべての症例は、HPV の種類を特定するために提出され、バレトスがん病院の分子腫瘍学研究センターで行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- Barretos Cancer Hospital
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14.784-400
- Barretos Cancer Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- バレトスがん病院とブラジルの遠隔地の移動ユニットでパパニコロー検査を行うために来るすべての女性。
除外基準:
- 適用できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パップサンプリング
パパニコロウのサンプリングと HPV および細胞診の分析を受けた女性。
サンプルは、モバイル ユニットと非モバイル ユニットで収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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調査対象集団における HR-HPV の存在。
時間枠:24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従来のスクリーニング検査(パパニコロウ塗抹検査)におけるHPV存在の意味と、子宮頸部病変の設定パターン(生検)。
時間枠:12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Adriana T Lorenzi, MSc
- スタディディレクター:Adhemar Longatto-Filho, PhD、Barretos Cancer Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- careHPV_2012
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