Teste de Captura Híbrida em Unidade Móvel Programa para Melhorar o Rastreio do Câncer Cervical em Áreas Rurais e Remotas do Brasil (careHPV)
CareHPV - Teste de Captura Híbrida em Unidade Móvel Programa para Aprimorar o Rastreio do Câncer Cervical em Áreas Rurais e Remotas do Brasil
Este estudo avalia as amostras cervicais de mulheres por meio de testes moleculares a fim de:
1. Implantar o teste careHPV (teste de captura híbrida) nas unidades móveis do Hospital do Câncer de Barretos para avaliar seu desempenho;
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Etapa 1: Amostras ambulatoriais Em primeiro lugar, a amostra cervical careHPV será coletada em tubos específicos, depois disso, faça a coleta da amostra cervical SurePath. Cada paciente terá duas amostras cervicais. Neste momento serão coletadas 2.000 amostras no Serviço de Ginecologia do Hospital do Câncer de Barretos e as mulheres que forem atendidas na unidade móvel do entorno de Barretos.
Amostra1: careHPV A coleta será aleatória onde 1000 serão coletados pelo médico e 1000 por auto-amostragem. O paciente será orientado pela enfermeira com material ilustrativo. A autoamostragem será realizada conforme o protocolo de fabricação (Qiagen Inc., Gaithersburg, MD).
A amostra cervical para citologia (SurePath) será realizada pelo médico como um exame complementar.
As condições para armazenar as amostras são de 15˚C a 30˚C por 2 semanas; 2˚C a 8˚C em 4 semanas; ou -20˚C por 2 meses para pesquisar.
Amostra2: Citologia SurePath® A amostra cervical será realizada conforme o protocolo de fabricação, pelo médico. A lâmina será preparada conforme a fábrica do equipamento (Becton, Dickinson and Company). Os achados citológicos serão classificados como o sistema Bethesda.
As mulheres positivas em atendimentoHPV/citologia e as negativas em atendimentoHPV mas citologia positiva (ASC-US+) serão encaminhadas para colposcopia (ou biópsia) no Hospital do Câncer de Barretos.
Etapa 2: Amostras das Unidades Móveis Nesta etapa serão coletadas 3.000 amostras para teste careHPV e citologia SurePath como exame complementar. A autoamostragem não será feita nesta etapa.
As amostras serão analisadas na própria unidade móvel, durante as cidades visitadas. As unidades envolvidas no projeto são as que atenderam os estados de Mato Grosso, Goiás, Minas Gerais e Rondônia, pelo número expressivo de população atendida.
Etapa 3: Genotipagem do HPV Todos os casos positivos ao atendimento serão submetidos ao teste de HPV para identificação dos tipos de HPV, sendo então realizado no Centro de Pesquisas em Oncologia Molecular do Hospital do Câncer de Barretos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Barretos Cancer Hospital
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14.784-400
- Barretos Cancer Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres que vierem fazer o exame de Papanicolaou no Hospital do Câncer de Barretos e nas unidades móveis das regiões remotas do Brasil.
Critério de exclusão:
- não aplicável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amostragem de Papanicolaou
Mulheres que foram submetidas a amostragem de Papanicolaou e análise de HPV e citologia.
As amostras serão coletadas em Unidades Móveis e Unidades Não Móveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de HR-HPV na população estudada.
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O significado da presença do HPV relacionando-se com o exame de rastreamento convencional ( Papanicolaou ) e o padrão de configuração da lesão cervical (biópsia).
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriana T Lorenzi, MSc
- Diretor de estudo: Adhemar Longatto-Filho, PhD, Barretos Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias do colo uterino
- Infecções por Papilomavírus
- Papiloma
Outros números de identificação do estudo
- careHPV_2012
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