Programa de prueba de captura híbrida en unidad móvil para mejorar el tamizaje del cáncer de cuello uterino en áreas rurales y remotas de Brasil (careHPV)
CareHPV - Programa de prueba de captura híbrida en unidad móvil para mejorar la detección del cáncer de cuello uterino en áreas rurales y remotas de Brasil
Este estudio evalúa las muestras de cuello uterino de mujeres a través de pruebas moleculares con el fin de:
1. Desplegar el test careHPV (test híbrido de captura) en unidades móviles del Hospital Oncológico de Barretos para evaluar su desempeño;
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Paso 1: Muestras ambulatorias En primer lugar, la muestra de cuello uterino de careHPV se recolectará en tubos específicos, luego de esto, haga que la muestra de cuello uterino sea recolectada con SurePath. Cada paciente tendrá dos muestras cervicales. En este momento se recogerán 2.000 muestras en el Servicio de Ginecología del Hospital Oncológico de Barretos y las mujeres que serán atendidas en la unidad móvil de Barretos aledañas.
Muestra 1: careHPV La recolección será aleatoria donde 1000 serán recolectados por el médico y 1000 por automuestreo. El paciente será orientado por enfermera con material ilustrativo. El automuestreo se realizará como el protocolo de fabricación (Qiagen Inc., Gaithersburg, MD).
La muestra cervical para citología (SurePath) será realizada por médico como prueba complementaria.
Las condiciones para almacenar las muestras son de 15˚C a 30˚C por 2 semanas; 2˚C a 8˚C por 4 semanas; o -20˚C por 2 meses para la investigación.
Muestra 2: Citología SurePath® La muestra cervical será realizada como protocolo de fabricación, por médico. La lámina se preparará como la fábrica de equipos (Becton, Dickinson and Company). Los hallazgos citológicos se clasificarán como el sistema Bethesda.
Las mujeres positivas en careHPV/citología y las negativas careHPV pero con citología positiva (ASC-US+) serán derivadas para realizar la colposcopia (o biopsia) en el Hospital Oncológico de Barretos.
Paso 2: Muestras de Unidades Móviles En este paso se recolectarán 3.000 muestras para la prueba careHPV y la citología SurePath como una prueba complementaria. En este paso no se realizará el automuestreo.
Las muestras serán analizadas en la propia unidad móvil, durante las ciudades visitadas. Las unidades involucradas en el proyecto son las que atendieron a los estados de Mato Grosso, Goiás, Minas Gerais y Rondônia, por el importante número de población atendida.
Paso 3: Genotipado del VPH Todos los casos positivos se someterán a la prueba careHPV para identificar los tipos de VPH, luego se realizará en el Centro de Investigación de Oncología Molecular en el Hospital del Cáncer de Barretos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Barretos Cancer Hospital
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14.784-400
- Barretos Cancer Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier mujer que venga a hacerse la prueba de Papanicolaou en el Hospital del Cáncer de Barretos y en las unidades móviles en las áreas remotas de Brasil.
Criterio de exclusión:
- no aplica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Muestreo de Papanicolaou
Mujeres a las que se les haya realizado la toma de Papanicolaou y análisis de VPH y citología.
Las muestras se recogerán en Unidades Móviles y Unidades No Móviles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de VPH-AR en la población estudiada.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El significado de la presencia de VPH en relación con la prueba de detección convencional (frotis de Papanicolaou) y el patrón de lesión cervical (biopsia).
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriana T Lorenzi, MSc
- Director de estudio: Adhemar Longatto-Filho, PhD, Barretos Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias del cuello uterino
- Infecciones por virus del papiloma
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- careHPV_2012
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