- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01550211
Změny v synchronizaci mozku během percepčních a lingvistických úkolů u schizofrenních pacientů
Tato studie si klade za cíl identifikovat elektrofyziologické koreláty narušených percepčních a lingvistických procesů u chronických schizofrenních pacientů, neléčených pacientů s první epizodou schizofrenie a jejich zdravých příbuzných.
Po administraci některých dotazníků (demografických podrobností a dotazníku o psychiatrické anamnéze, dotazníku o ručních dovednostech, testu schopností číst a dotazníku pozitivních a negativních příznaků) a provedení testu vnímání a testu verbální abstraktní inteligence účastníci provedou sken mozku během série percepčních a lingvistických úkoly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hod-Hasharon, Izrael
- Shalvata MHC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Chronickí pacienti - Až 30 chronických schizofrenních pacientů.
- Naivní pacienti – až 30 neléčených pacientů s první epizodou schizofrenie.
- Příbuzní pacientů - až 60 rodinných příslušníků (rodičů nebo sourozenců) účastníků - kontrolní skupina 1.
- Studenti – až 30 studentů z Bar-Ilan University – kontrolní skupina 2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení pro chronické pacienty:
- Hebrejští rodilí mluvčí.
- Diagnóza schizofrenie s více než jednou epizodou v anamnéze.
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení pro naivní pacienty:
- Hebrejští rodilí mluvčí.
- Diagnóza schizofrenie s pouze jednou epizodou v anamnéze a neléčená.
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení příbuzných pacientů (kontrolní skupina 1):
- Hebrejští rodilí mluvčí.
- Bez jakékoli psychiatrické anamnézy.
- Mít dítě a/nebo sourozence se schizofrenií.
Inkluzní kritéria pro studenty (kontrolní skupina 2):
- Hebrejští rodilí mluvčí.
- Bez jakékoli psychiatrické anamnézy.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro skupiny pacientů (chronické a „naivní“):
- Leváctví.
- Porucha čtení.
- Porucha zrakového vnímání.
- Poškození mozku a/nebo anamnéza záchvatů.
- Zhoršená inteligence.
- Kovové implantáty.
Kritéria vyloučení pro kontrolní skupiny (členové rodiny a studenti):
- Psychiatrická anamnéza.
- Leváctví.
- Porucha čtení.
- Porucha zrakového vnímání.
- Poškození mozku a/nebo anamnéza záchvatů.
- Zhoršená inteligence.
- Kovové implantáty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti
Zdraví studenti z Bar-Ilan University
|
Provádění skenování mozku během řady percepčních a lingvistických úkolů
|
|
Příbuzní schizofrenních pacientů
Zdraví členové rodiny (rodiče nebo sourozenci) schizofrenních účastníků (chroničtí a naivní)
|
Provádění skenování mozku během řady percepčních a lingvistických úkolů
|
|
Naivní schizofrenní pacienti
Naivní pacienti s diagnózou schizofrenie, v anamnéze pouze jedné psychotické epizody a neléčení
|
Provádění skenování mozku během řady percepčních a lingvistických úkolů
|
|
Pacienti s chronickou schizofrenií
Chronickí pacienti s diagnózou schizofrenie a více než jednou psychotickou epizodou v anamnéze
|
Provádění skenování mozku během řady percepčních a lingvistických úkolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amplituda a zdroj magnetického pole
Časové okno: 45 minut
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHA-0001-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetoencefalograf (MEG)
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityDokončeno
-
SunovionDokončenoDětská porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.DokončenoPeriferní diabetická neuropatieČína
-
CelltrionDokončeno
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoNealkoholická steatohepatitida (NASH)Čína
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.DokončenoHodnocení účinnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky MYMD1 pro chronický zánět a sarkopenie/frailituKřehkost | Sarkopenie | StárnutíSpojené státy
-
Genencell Co. Ltd.Nábor
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Neznámý
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingDokončeno
-
Suzhou Alphamab Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončeno