- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01550211
Változások az agy szinkronizálásában skizofrén betegek észlelési és nyelvi feladatai során
A tanulmány célja a káros észlelési és nyelvi folyamatok elektrofiziológiai korrelációinak azonosítása krónikus skizofrén betegeknél, nem gyógyszeres első epizód skizofrén betegeknél és egészséges hozzátartozóiknál.
Néhány kérdőív (demográfiai adatok és pszichiátriai anamnézis kérdőív, kézügyességi kérdőív, olvasási képesség-teszt és pozitív és negatív tünetek kérdőív) adminisztrációja, észlelési teszt és verbális absztrakt intelligencia teszt elvégzése után a résztvevők agyi szkennelést hajtanak végre egy sor észlelési és nyelvi vizsgálat során. feladatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hod-Hasharon, Izrael
- Shalvata MHC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Krónikus betegek - Akár 30 krónikus skizofrén beteg.
- Naiv betegek – Akár 30 gyógyszer nélküli első skizofrén beteg.
- A betegek hozzátartozói - A résztvevők legfeljebb 60 családtagja (szülő vagy testvére) - 1. kontrollcsoport.
- Diákok - Legfeljebb 30 hallgató a Bar-Ilan Egyetemről - 2. kontrollcsoport.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Krónikus betegek felvételi feltételei:
- héber anyanyelvűek.
- A skizofrénia diagnózisa egynél több epizóddal.
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
A naiv betegek felvételi kritériumai:
- héber anyanyelvűek.
- A skizofrénia diagnosztizálása egyetlen epizóddal a kórelőzményben, és nem kezeltek gyógyszert.
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
A betegek hozzátartozóira vonatkozó felvételi kritériumok (1. kontrollcsoport):
- héber anyanyelvűek.
- Pszichiátriai előzmények nélkül.
- Szkizofréniában szenvedő gyermeke és/vagy testvére.
Bevonási kritériumok tanulók számára (2. kontrollcsoport):
- héber anyanyelvűek.
- Pszichiátriai előzmények nélkül.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok betegcsoportokra (krónikus és "naiv"):
- Balkezesség.
- Olvasási zavar.
- Vizuális észlelési zavar.
- Agykárosodás és/vagy görcsrohamok anamnézisében.
- Károsodott intelligencia.
- Fém implantátumok.
Kizárási kritériumok a kontrollcsoportokhoz (családtagok és tanulók):
- Pszichiátriai történelem.
- Balkezesség.
- Olvasási zavar.
- Vizuális észlelési zavar.
- Agykárosodás és/vagy görcsrohamok anamnézisében.
- Károsodott intelligencia.
- Fém implantátumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diákok
Egészséges hallgatók a Bar-Ilan Egyetemről
|
Agyvizsgálat elvégzése perceptuális és nyelvi feladatsor során
|
|
A skizofrén betegek hozzátartozói
A skizofrén betegek (krónikus és naiv) egészséges családtagjai (szülei vagy testvérei)
|
Agyvizsgálat elvégzése perceptuális és nyelvi feladatsor során
|
|
Naiv skizofrén betegek
Naiv betegek, akiknél skizofrénia diagnosztizáltak, a kórelőzményében csak egy pszichotikus epizód szerepel, és nem részesültek gyógyszeres kezelésben
|
Agyvizsgálat elvégzése perceptuális és nyelvi feladatsor során
|
|
Krónikus skizofrén betegek
Krónikus betegek, akiknél skizofrénia diagnosztizáltak, és az anamnézisben egynél több pszichotikus epizód szerepel
|
Agyvizsgálat elvégzése perceptuális és nyelvi feladatsor során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mágneses tér amplitúdója és forrása
Időkeret: 45 perc
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHA-0001-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .