- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01550211
Alterações na Sincronização Cerebral Durante Tarefas Perceptivas e Linguísticas em Pacientes Esquizofrênicos
Este estudo tem como objetivo identificar correlatos eletrofisiológicos de processos perceptivos e linguísticos prejudicados em pacientes esquizofrênicos crônicos, pacientes esquizofrênicos não medicados em primeiro episódio e seus familiares saudáveis.
Após a administração de alguns questionários (questionário de dados demográficos e histórico psiquiátrico, questionário de lateralidade, teste de habilidades de leitura e questionário de sintomas positivos e negativos) e realização de um teste de percepção e um teste de inteligência abstrata verbal, os participantes realizarão uma varredura cerebral durante uma série de testes perceptivos e linguísticos tarefas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maor Zeev-Wolf, M.A.
- Número de telefone: 972-50-7737032
- E-mail: maorwolf@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
Contato:
- Maor Zeev-Wolf, M.A.
- Número de telefone: 972-50-7737032
- E-mail: maorwolf@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Maor Zeev-Wolf, M.A.
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes crônicos - Até 30 pacientes esquizofrênicos crônicos.
- Pacientes ingênuos - Até 30 pacientes esquizofrênicos não medicados no primeiro episódio.
- Familiares dos pacientes - Até 60 familiares (pais ou irmãos) dos participantes - grupo controle 1.
- Alunos - Até 30 alunos da Universidade Bar-Ilan - grupo de controle 2.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes crônicos:
- falantes nativos de hebraico.
- Diagnóstico de esquizofrenia com história de mais de um episódio.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
Critérios de inclusão para pacientes virgens:
- falantes nativos de hebraico.
- Diagnóstico de esquizofrenia com história de apenas um episódio e não medicado.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
Critérios de inclusão para familiares de pacientes (grupo controle 1):
- falantes nativos de hebraico.
- Sem qualquer histórico psiquiátrico.
- Ter um filho e/ou irmão com esquizofrenia.
Critérios de inclusão para alunos (grupo de controle 2):
- falantes nativos de hebraico.
- Sem qualquer histórico psiquiátrico.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para grupos de pacientes (crônicos e "ingênuos"):
- Canhoto.
- Deficiência de leitura.
- Deficiência de percepção visual.
- Danos cerebrais e/ou histórico de convulsões.
- Inteligência prejudicada.
- Implantes metálicos.
Critérios de exclusão para grupos de controle (familiares e alunos):
- História psiquiátrica.
- Canhoto.
- Deficiência de leitura.
- Deficiência de percepção visual.
- Danos cerebrais e/ou histórico de convulsões.
- Inteligência prejudicada.
- Implantes metálicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Alunos
Alunos saudáveis da Universidade Bar-Ilan
|
Conduzindo uma varredura cerebral durante uma série de tarefas perceptivas e linguísticas
|
Familiares de pacientes esquizofrênicos
Familiares saudáveis (pais ou irmãos) dos participantes esquizofrênicos (crônicos e ingênuos)
|
Conduzindo uma varredura cerebral durante uma série de tarefas perceptivas e linguísticas
|
Pacientes esquizofrênicos ingênuos
Pacientes ingênuos com diagnóstico de esquizofrenia, história de apenas um episódio psicótico e não medicados
|
Conduzindo uma varredura cerebral durante uma série de tarefas perceptivas e linguísticas
|
Pacientes com esquizofrenia crônica
Pacientes crônicos com diagnóstico de esquizofrenia e história de mais de um episódio psicótico
|
Conduzindo uma varredura cerebral durante uma série de tarefas perceptivas e linguísticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Amplitude e fonte do campo magnético
Prazo: 45 minutos
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHA-0001-12
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