- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01550211
Muutokset aivojen synkronoinnissa skitsofreenisten potilaiden havainto- ja kielellisten tehtävien aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sähköfysiologisia korrelaatteja havainto- ja kieliprosessien heikkenemisestä kroonisilla skitsofreniapotilailla, lääkittämättömillä skitsofreniapotilailla ja heidän terveillä sukulaisilla.
Joidenkin kyselylomakkeiden (demografiset tiedot ja psykiatrisen historian kyselylomake, kädisyyskysely, lukukykytesti sekä positiivisten ja negatiivisten oireiden kyselylomake) ja havaintotestin ja verbaalisen abstraktin älykkyystestin suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat aivoskannauksen useiden havainnointi- ja kielellisten tutkimusten aikana. tehtäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Krooniset potilaat - Jopa 30 kroonista skitsofreniapotilasta.
- Naiivit potilaat - Jopa 30 lääkkeetöntä skitsofreniapotilasta, joilla on ensimmäinen episodi.
- Potilaiden omaiset - Enintään 60 osallistujien perheenjäsentä (vanhemmat tai sisarukset) - kontrolliryhmä 1.
- Opiskelijat - Jopa 30 opiskelijaa Bar-Ilanin yliopistosta - kontrolliryhmä 2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kroonisten potilaiden mukaanottokriteerit:
- Heprean äidinkielenään puhuvat.
- Skitsofrenian diagnoosi, jossa on ollut useampi kuin yksi episodi.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Naiivipotilaiden mukaanottokriteerit:
- Heprean äidinkielenään puhuvat.
- Skitsofreniadiagnoosi, jossa on vain yksi episodi ja ilman lääkitystä.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Potilaiden sukulaisten mukaanottokriteerit (kontrolliryhmä 1):
- Heprean äidinkielenään puhuvat.
- Ilman psykiatrista historiaa.
- Sinulla on skitsofreniaa sairastava lapsi ja/tai sisarus.
Osallistumiskriteerit opiskelijoille (verrokkiryhmä 2):
- Heprean äidinkielenään puhuvat.
- Ilman psykiatrista historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmien poissulkemiskriteerit (krooniset ja "naiivit"):
- Vasenkätisyys.
- Lukuhäiriö.
- Visuaalinen havaintohäiriö.
- Aivovaurio ja/tai kouristuskohtaukset.
- Heikentynyt älykkyys.
- Metalliset implantit.
Kontrolliryhmien (perheenjäsenet ja opiskelijat) poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen historia.
- Vasenkätisyys.
- Lukuhäiriö.
- Visuaalinen havaintohäiriö.
- Aivovaurio ja/tai kouristuskohtaukset.
- Heikentynyt älykkyys.
- Metalliset implantit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelijat
Terveet opiskelijat Bar-Ilanin yliopistosta
|
Aivoskannauksen suorittaminen havainnointi- ja kielitehtävien aikana
|
|
Skitsofreniapotilaiden omaiset
Terveet perheenjäsenet (vanhemmat tai sisarukset) skitsofreniapotilaiden (krooninen ja naiivi)
|
Aivoskannauksen suorittaminen havainnointi- ja kielitehtävien aikana
|
|
Naiivit skitsofreeniset potilaat
Naiivit potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, joilla on vain yksi psykoottinen episodi ja joilla ei ole lääkitystä
|
Aivoskannauksen suorittaminen havainnointi- ja kielitehtävien aikana
|
|
Krooniset skitsofreniapotilaat
Krooniset potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja joilla on ollut useampi kuin yksi psykoottinen episodi
|
Aivoskannauksen suorittaminen havainnointi- ja kielitehtävien aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Magneettikentän amplitudi ja lähde
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHA-0001-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skitsofreniapotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Magnetoenkefalografi (MEG)
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiNormaali fysiologiaYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEpilepsia | Lääkeresistentti epilepsia | Ehdokkaat kirurgiseen hoitoonRanska
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaNormaali aihe | Potilas, jolla on lääkeresistentti epilepsiaRanska
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuAlkukantainen aivokasvain, jossa on kirurginen indikaatioRanska
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrytointi
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesValmis