- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01550211
Förändringar i hjärnsynkronisering under perceptuella och språkliga uppgifter hos schizofrena patienter
Denna studie syftar till att identifiera elektrofysiologiska korrelat av försämrade perceptuella och språkliga processer hos kroniska schizofrena patienter, icke-medicinerade schizofrena patienter i första avsnittet och deras friska släktingar.
Efter att ha administrerat några frågeformulär (demografiska detaljer och enkäter om psykiatrisk historia, frågeformulär för handenhet, test av läsförmåga och frågeformulär om positiva och negativa symptom) och utfört ett perceptionstest och ett verbalt abstrakt intelligenstest, kommer deltagarna att genomföra en hjärnskanning under en serie perceptuella och språkliga uppgifter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Kroniska patienter - Upp till 30 kroniska schizofrena patienter.
- Naiva patienter - Upp till 30 omedicinerade patienter med schizofrena första episod.
- Patienternas anhöriga - Upp till 60 familjemedlemmar (föräldrar eller syskon) till deltagarna - kontrollgrupp 1.
- Studenter - Upp till 30 studenter från Bar-Ilan University - kontrollgrupp 2.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för kroniska patienter:
- Hebreiska som modersmål.
- Diagnos av schizofreni med en historia av mer än en episod.
- Kapabel och villig att ge informerat samtycke.
Inklusionskriterier för naiva patienter:
- Hebreiska som modersmål.
- Diagnos av schizofreni med en historia av endast en episod och omedicinerad.
- Kapabel och villig att ge informerat samtycke.
Inklusionskriterier för patienters anhöriga (kontrollgrupp 1):
- Hebreiska som modersmål.
- Utan någon psykiatrisk historia.
- Har ett barn och/eller ett syskon med schizofreni.
Inklusionskriterier för elever (kontrollgrupp 2):
- Hebreiska som modersmål.
- Utan någon psykiatrisk historia.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för patientgrupper (kroniska och "naiva"):
- Vänsterhänthet.
- Lässvårigheter.
- Synsnedsättning.
- Hjärnskada och/eller en historia av anfall.
- Nedsatt intelligens.
- Metallimplantat.
Uteslutningskriterier för kontrollgrupper (familjemedlemmar och elever):
- Psykiatrisk historia.
- Vänsterhänthet.
- Lässvårigheter.
- Synsnedsättning.
- Hjärnskada och/eller en historia av anfall.
- Nedsatt intelligens.
- Metallimplantat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studenter
Friska studenter från Bar-Ilan University
|
Genomföra en hjärnskanning under en serie perceptuella och språkliga uppgifter
|
|
Schizofrena patienters anhöriga
Friska familjemedlemmar (föräldrar eller syskon) till de schizofrena deltagarna (kroniska och naiva)
|
Genomföra en hjärnskanning under en serie perceptuella och språkliga uppgifter
|
|
Naiva schizofrena patienter
Naiva patienter med diagnosen schizofreni, en historia av endast en psykotisk episod och omedicinerade
|
Genomföra en hjärnskanning under en serie perceptuella och språkliga uppgifter
|
|
Patienter med kronisk schizofreni
Kroniska patienter med diagnosen schizofreni och en historia av mer än en psykotisk episod
|
Genomföra en hjärnskanning under en serie perceptuella och språkliga uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magnetfältets amplitud och källa
Tidsram: 45 minuter
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHA-0001-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .