- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01550211
Changements dans la synchronisation cérébrale pendant les tâches perceptives et linguistiques chez les patients schizophrènes
Cette étude vise à identifier les corrélats électrophysiologiques des processus perceptuels et linguistiques altérés chez les patients schizophrènes chroniques, les patients schizophrènes en premier épisode non médicamentés et leurs proches en bonne santé.
Après avoir administré certains questionnaires (questionnaire sur les détails démographiques et les antécédents psychiatriques, questionnaire sur la latéralité, test d'aptitudes à la lecture et questionnaire sur les symptômes positifs et négatifs) et effectué un test de perception et un test d'intelligence abstraite verbale, les participants effectueront un scanner cérébral au cours d'une série d'examens perceptifs et linguistiques. Tâches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hod-Hasharon, Israël
- Shalvata MHC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients chroniques - Jusqu'à 30 patients schizophrènes chroniques.
- Patients naïfs - Jusqu'à 30 patients schizophrènes en premier épisode non médicamentés.
- Parents des patients - Jusqu'à 60 membres de la famille (parents ou frères et sœurs) des participants - groupe témoin 1.
- Étudiants - Jusqu'à 30 étudiants de l'Université Bar-Ilan - groupe témoin 2.
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les patients chroniques :
- locuteurs natifs de l'hébreu.
- Diagnostic de schizophrénie avec une histoire de plus d'un épisode.
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.
Critères d'inclusion pour les patients naïfs :
- locuteurs natifs de l'hébreu.
- Diagnostic de schizophrénie avec une histoire d'un seul épisode et sans médicament.
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.
Critères d'inclusion des proches des patients (groupe contrôle 1) :
- locuteurs natifs de l'hébreu.
- Sans antécédent psychiatrique.
- Avoir un enfant et/ou un frère ou une sœur atteint(e) de schizophrénie.
Critères d'inclusion pour les étudiants (groupe témoin 2):
- locuteurs natifs de l'hébreu.
- Sans antécédent psychiatrique.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les groupes de patients (chroniques et "naïfs") :
- Gaucher.
- Handicap de lecture.
- Trouble de la perception visuelle.
- Lésions cérébrales et/ou antécédents de convulsions.
- Intelligence altérée.
- Implants métalliques.
Critères d'exclusion pour les groupes témoins (membres de la famille et étudiants) :
- Antécédents psychiatriques.
- Gaucher.
- Handicap de lecture.
- Trouble de la perception visuelle.
- Lésions cérébrales et/ou antécédents de convulsions.
- Intelligence altérée.
- Implants métalliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Étudiants
Étudiants en bonne santé de l'Université Bar-Ilan
|
Réalisation d'un scanner cérébral lors d'une série de tâches perceptives et linguistiques
|
Les proches des patients schizophrènes
Membres de la famille en bonne santé (parents ou frères et sœurs) des participants schizophrènes (chroniques et naïfs)
|
Réalisation d'un scanner cérébral lors d'une série de tâches perceptives et linguistiques
|
Patients schizophrènes naïfs
Patients naïfs avec un diagnostic de schizophrénie, une histoire d'un seul épisode psychotique et non médicamentés
|
Réalisation d'un scanner cérébral lors d'une série de tâches perceptives et linguistiques
|
Patients atteints de schizophrénie chronique
Patients chroniques avec un diagnostic de schizophrénie et des antécédents de plus d'un épisode psychotique
|
Réalisation d'un scanner cérébral lors d'une série de tâches perceptives et linguistiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amplitude et source du champ magnétique
Délai: 45 minutes
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHA-0001-12
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