- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01550211
Ændringer i hjernesynkronisering under perceptuelle og sproglige opgaver hos skizofrene patienter
Denne undersøgelse har til formål at identificere elektrofysiologiske korrelater af svækkede perceptuelle og sproglige processer hos kroniske skizofrene patienter, umedicinerede første-episode skizofrene patienter og deres raske slægtninge.
Efter at have administreret nogle spørgeskemaer (demografiske detaljer og spørgeskema om psykiatrisk historie, spørgeskema om håndhævelse, læseevnetest og positive og negative symptomer spørgeskema) og udførelse af en perceptionstest og en verbal abstrakt intelligenstest, vil deltagerne udføre en hjerneskanning under en række perceptuelle og sproglige opgaver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Kroniske patienter - Op til 30 kroniske skizofrene patienter.
- Naive patienter - Op til 30 umedicinerede første episode skizofrene patienter.
- Patienternes pårørende - Op til 60 familiemedlemmer (forældre eller søskende) til deltagerne - kontrolgruppe 1.
- Studerende - Op til 30 studerende fra Bar-Ilan University - kontrolgruppe 2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for kroniske patienter:
- Hebraisk som modersmål.
- Diagnose af skizofreni med en historie på mere end én episode.
- Kan og er villig til at give informeret samtykke.
Inklusionskriterier for naive patienter:
- Hebraisk som modersmål.
- Diagnose af skizofreni med en historie på kun én episode og umedicineret.
- Kan og er villig til at give informeret samtykke.
Inklusionskriterier for patienters pårørende (kontrolgruppe 1):
- Hebraisk som modersmål.
- Uden nogen psykiatrisk historie.
- Har et barn og/eller en søskende med skizofreni.
Inklusionskriterier for elever (kontrolgruppe 2):
- Hebraisk som modersmål.
- Uden nogen psykiatrisk historie.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for patientgrupper (kroniske og "naive"):
- Venstrehåndethed.
- Læsehandicap.
- Visuel perception handicap.
- Hjerneskade og/eller en historie med anfald.
- Nedsat intelligens.
- Metalimplantater.
Eksklusionskriterier for kontrolgrupper (familiemedlemmer og studerende):
- Psykiatrisk historie.
- Venstrehåndethed.
- Læsehandicap.
- Visuel perception handicap.
- Hjerneskade og/eller en historie med anfald.
- Nedsat intelligens.
- Metalimplantater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studerende
Raske studerende fra Bar-Ilan University
|
Udførelse af en hjernescanning under en række perceptuelle og sproglige opgaver
|
|
Skizofrene patienters pårørende
Sunde familiemedlemmer (forældre eller søskende) til de skizofrene deltagere (kroniske og naive)
|
Udførelse af en hjernescanning under en række perceptuelle og sproglige opgaver
|
|
Naive skizofrene patienter
Naive patienter med diagnosen skizofreni, en historie med kun én psykotisk episode og umedicinerede
|
Udførelse af en hjernescanning under en række perceptuelle og sproglige opgaver
|
|
Patienter med kronisk skizofreni
Kroniske patienter med diagnosen skizofreni og en historie med mere end én psykotisk episode
|
Udførelse af en hjernescanning under en række perceptuelle og sproglige opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magnetisk felt amplitude og kilde
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHA-0001-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skizofrene patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Magnetoencefalograf (MEG)
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatrisk sprog- og hukommelseskortlægning ved refraktær epilepsi ved hjælp af magnetoencefalografiEpilepsiForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringEpilepsi | Lægemiddelresistent epilepsi | Kandidater til kirurgisk behandlingFrankrig
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuNormalt emne | Patient med farmako-resistent epilepsiFrankrig
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetCerebral Primitiv Tumor Med Kirurgisk IndikationFrankrig
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Shalvata Mental Health CenterBar-Ilan University, IsraelUkendtSund og rask | Skizofreni
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet