- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01550211
Veranderingen in hersensynchronisatie tijdens perceptuele en taalkundige taken bij schizofrene patiënten
Deze studie heeft tot doel elektrofysiologische correlaten te identificeren van verstoorde perceptuele en linguïstische processen bij chronische schizofrene patiënten, niet-medicamenteuze eerste-episode schizofrene patiënten en hun gezonde familieleden.
Na het afnemen van enkele vragenlijsten (vragenlijst over demografische gegevens en psychiatrische geschiedenis, handvaardigheidsvragenlijst, leesvaardigheidstest en positieve en negatieve symptomenvragenlijst) en het uitvoeren van een waarnemingstest en een verbale abstracte intelligentietest, zullen de deelnemers een hersenscan uitvoeren tijdens een reeks perceptuele en linguïstische taken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hod-Hasharon, Israël
- Shalvata MHC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Chronische patiënten - Tot 30 chronische schizofrene patiënten.
- Naïeve patiënten - Tot 30 niet-medicamenteuze eerste episode schizofrene patiënten.
- Familieleden van patiënten - Tot 60 familieleden (ouders of broers en zussen) van de deelnemers - controlegroep 1.
- Studenten - Maximaal 30 studenten van Bar-Ilan University - controlegroep 2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor chronische patiënten:
- Hebreeuwse moedertaalsprekers.
- Diagnose van schizofrenie met een voorgeschiedenis van meer dan één episode.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Inclusiecriteria voor naïeve patiënten:
- Hebreeuwse moedertaalsprekers.
- Diagnose van schizofrenie met een voorgeschiedenis van slechts één episode en zonder medicatie.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Inclusiecriteria voor familieleden van patiënten (controlegroep 1):
- Hebreeuwse moedertaalsprekers.
- Zonder enige psychiatrische voorgeschiedenis.
- Een kind en/of broer of zus hebben met schizofrenie.
Inclusiecriteria voor studenten (controlegroep 2):
- Hebreeuwse moedertaalsprekers.
- Zonder enige psychiatrische voorgeschiedenis.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor patiëntengroepen (chronisch en "naïef"):
- Linkshandigheid.
- Lees handicap.
- Visuele waarneming handicap.
- Hersenbeschadiging en/of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
- Verminderde intelligentie.
- Metalen implantaten.
Uitsluitingscriteria voor controlegroepen (familieleden en studenten):
- Psychiatrische geschiedenis.
- Linkshandigheid.
- Lees handicap.
- Visuele waarneming handicap.
- Hersenbeschadiging en/of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
- Verminderde intelligentie.
- Metalen implantaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studenten
Gezonde studenten van Bar-Ilan University
|
Het uitvoeren van een hersenscan tijdens een reeks perceptuele en taalkundige taken
|
|
Familieleden van schizofrene patiënten
Gezonde familieleden (ouders of broers en zussen) van de schizofrene deelnemers (chronisch en naïef)
|
Het uitvoeren van een hersenscan tijdens een reeks perceptuele en taalkundige taken
|
|
Naïeve schizofrene patiënten
Naïeve patiënten met een diagnose van schizofrenie, een geschiedenis van slechts één psychotische episode en niet-medicatie
|
Het uitvoeren van een hersenscan tijdens een reeks perceptuele en taalkundige taken
|
|
Patiënten met chronische schizofrenie
Chronische patiënten met een diagnose van schizofrenie en een voorgeschiedenis van meer dan één psychotische episode
|
Het uitvoeren van een hersenscan tijdens een reeks perceptuele en taalkundige taken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Magnetische veldamplitude en bron
Tijdsspanne: 45 minuten
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHA-0001-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schizofrene patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magneto-encefalograaf (MEG)
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthNog niet aan het werven
-
National Institute of Mental Health (NIMH)WervingNormale fysiologieVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...Werving
-
University of ArkansasVoltooidEpilepsieVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingEpilepsie | Geneesmiddelenresistente epilepsie | Kandidaten voor chirurgische behandelingFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenNormaal onderwerp | Patiënt met farmaco-resistente epilepsieFrankrijk
-
University Hospital, GrenobleBeëindigdCerebrale primitieve tumor met chirurgische indicatieFrankrijk
-
National Institute of Neurological Disorders and...Werving
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesVoltooidChirurgie | GezichtsverlammingFrankrijk