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Cambiamenti nella sincronizzazione del cervello durante le attività percettive e linguistiche nei pazienti schizofrenici

7 marzo 2012 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

Questo studio mira a identificare i correlati elettrofisiologici dei processi percettivi e linguistici alterati nei pazienti schizofrenici cronici, nei pazienti schizofrenici al primo episodio non medicati e nei loro parenti sani.

Dopo aver somministrato alcuni questionari (questionario sui dati demografici e sulla storia psichiatrica, questionario sulla manualità, test sulle capacità di lettura e questionario sui sintomi positivi e negativi) ed eseguito un test di percezione e un test di intelligenza astratta verbale, i partecipanti condurranno una scansione del cervello durante una serie di test percettivi e linguistici compiti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hod-Hasharon, Israele
        • Shalvata MHC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti cronici - Fino a 30 pazienti schizofrenici cronici.
  2. Pazienti naive - Fino a 30 pazienti schizofrenici al primo episodio non medicati.
  3. Parenti dei pazienti - Fino a 60 familiari (genitori o fratelli) dei partecipanti - gruppo di controllo 1.
  4. Studenti - Fino a 30 studenti della Bar-Ilan University - gruppo di controllo 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per pazienti cronici:

  • madrelingua ebraici.
  • Diagnosi di schizofrenia con una storia di più di un episodio.
  • Capace e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di inclusione per i pazienti naive:

  • madrelingua ebraici.
  • Diagnosi di schizofrenia con una storia di un solo episodio e non medicata.
  • Capace e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di inclusione per i parenti dei pazienti (gruppo di controllo 1):

  • madrelingua ebraici.
  • Senza alcuna storia psichiatrica.
  • Avere un figlio e/o un fratello con schizofrenia.

Criteri di inclusione per gli studenti (gruppo di controllo 2):

  • madrelingua ebraici.
  • Senza alcuna storia psichiatrica.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per gruppi di pazienti (cronici e "naïve"):

  • Mancino.
  • Disabilità di lettura.
  • Disabilità della percezione visiva.
  • Danno cerebrale e/o una storia di convulsioni.
  • Intelligenza compromessa.
  • Protesi metalliche.

Criteri di esclusione per i gruppi di controllo (familiari e studenti):

  • Storia psichiatrica.
  • Mancino.
  • Disabilità di lettura.
  • Disabilità della percezione visiva.
  • Danno cerebrale e/o una storia di convulsioni.
  • Intelligenza compromessa.
  • Protesi metalliche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti
Studenti sani dell'Università di Bar-Ilan
Dispositivo: Magnetoencefalografo (MEG)
Condurre una scansione del cervello durante una serie di compiti percettivi e linguistici
Parenti di pazienti schizofrenici
Familiari sani (genitori o fratelli) dei partecipanti schizofrenici (cronici e ingenui)
Dispositivo: Magnetoencefalografo (MEG)
Condurre una scansione del cervello durante una serie di compiti percettivi e linguistici
Pazienti schizofrenici ingenui
Pazienti ingenui con una diagnosi di schizofrenia, una storia di un solo episodio psicotico e non medicati
Dispositivo: Magnetoencefalografo (MEG)
Condurre una scansione del cervello durante una serie di compiti percettivi e linguistici
Pazienti affetti da schizofrenia cronica
Pazienti cronici con una diagnosi di schizofrenia e una storia di più di un episodio psicotico
Dispositivo: Magnetoencefalografo (MEG)
Condurre una scansione del cervello durante una serie di compiti percettivi e linguistici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza e sorgente del campo magnetico
Lasso di tempo: 45 minuti
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Collaboratori

Bar-Ilan University, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHA-0001-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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