- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01550211
Cambios en la sincronización cerebral durante tareas perceptivas y lingüísticas en pacientes esquizofrénicos
Este estudio tiene como objetivo identificar los correlatos electrofisiológicos de los procesos perceptuales y lingüísticos deteriorados en pacientes esquizofrénicos crónicos, pacientes esquizofrénicos de primer episodio no medicados y sus familiares sanos.
Después de administrar algunos cuestionarios (cuestionario de detalles demográficos y antecedentes psiquiátricos, cuestionario de habilidad manual, prueba de habilidades de lectura y cuestionario de síntomas positivos y negativos) y realizar una prueba de percepción y una prueba de inteligencia verbal abstracta, los participantes realizarán un escáner cerebral durante una serie de pruebas perceptivas y lingüísticas. tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maor Zeev-Wolf, M.A.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
Contacto:
- Maor Zeev-Wolf, M.A.
-
Sub-Investigador:
- Maor Zeev-Wolf, M.A.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes crónicos - Hasta 30 pacientes esquizofrénicos crónicos.
- Pacientes ingenuos: hasta 30 pacientes esquizofrénicos de primer episodio no medicados.
- Familiares de los pacientes - Hasta 60 familiares (padres o hermanos) de los participantes - grupo control 1.
- Estudiantes - Hasta 30 estudiantes de la Universidad Bar-Ilan - grupo de control 2.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes crónicos:
- hablantes nativos de hebreo.
- Diagnóstico de esquizofrenia con antecedentes de más de un episodio.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterios de inclusión para pacientes naive:
- hablantes nativos de hebreo.
- Diagnóstico de esquizofrenia con antecedente de un solo episodio y sin medicación.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterios de inclusión para los familiares de los pacientes (grupo control 1):
- hablantes nativos de hebreo.
- Sin antecedentes psiquiátricos.
- Tener un hijo y/o un hermano con esquizofrenia.
Criterios de inclusión para estudiantes (grupo de control 2):
- hablantes nativos de hebreo.
- Sin antecedentes psiquiátricos.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para grupos de pacientes (crónicos y "naïve"):
- Zurdo.
- Incapacidad de lectura.
- Discapacidad de percepción visual.
- Daño cerebral y/o antecedentes de convulsiones.
- Inteligencia deteriorada.
- Implantes metálicos.
Criterios de exclusión para grupos de control (familiares y estudiantes):
- Historia psiquiátrica.
- Zurdo.
- Incapacidad de lectura.
- Discapacidad de percepción visual.
- Daño cerebral y/o antecedentes de convulsiones.
- Inteligencia deteriorada.
- Implantes metálicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Estudiantes
Estudiantes saludables de la Universidad Bar-Ilan
|
Realización de un escáner cerebral durante una serie de tareas perceptivas y lingüísticas
|
Familiares de pacientes esquizofrénicos
Familiares sanos (padres o hermanos) de los participantes esquizofrénicos (crónicos e ingenuos)
|
Realización de un escáner cerebral durante una serie de tareas perceptivas y lingüísticas
|
Pacientes esquizofrénicos ingenuos
Pacientes naïf con diagnóstico de esquizofrenia, antecedentes de un solo episodio psicótico y sin medicación
|
Realización de un escáner cerebral durante una serie de tareas perceptivas y lingüísticas
|
Pacientes con esquizofrenia crónica
Pacientes crónicos con diagnóstico de esquizofrenia y antecedentes de más de un episodio psicótico
|
Realización de un escáner cerebral durante una serie de tareas perceptivas y lingüísticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Amplitud y fuente del campo magnético
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHA-0001-12
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