- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01550211
Zmiany w synchronizacji mózgu podczas zadań percepcyjnych i językowych u pacjentów ze schizofrenią
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację elektrofizjologicznych korelatów zaburzonych procesów percepcyjnych i językowych u pacjentów z przewlekłą schizofrenią, nieleczonych pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii oraz ich zdrowych krewnych.
Po przeprowadzeniu kilku kwestionariuszy (kwestionariusz danych demograficznych i wywiadu psychiatrycznego, kwestionariusz ręczności, test umiejętności czytania oraz kwestionariusz objawów pozytywnych i negatywnych) oraz wykonaniu testu percepcji i testu werbalnej inteligencji abstrakcyjnej, uczestnicy przeprowadzą skan mózgu podczas serii testów percepcyjnych i językowych. zadania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hod-Hasharon, Izrael
- Shalvata MHC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci przewlekli - Do 30 pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
- Pacjenci nieleczeni — do 30 nieleczonych pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii.
- Krewni pacjentów - Do 60 członków rodziny (rodzice lub rodzeństwo) uczestników - grupa kontrolna 1.
- Studenci - Do 30 studentów z Uniwersytetu Bar-Ilan - grupa kontrolna 2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla pacjentów przewlekle:
- native speakerzy języka hebrajskiego.
- Rozpoznanie schizofrenii z historią więcej niż jednego epizodu.
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria włączenia dla pacjentów nieleczonych:
- native speakerzy języka hebrajskiego.
- Rozpoznanie schizofrenii z historią tylko jednego epizodu i bez leków.
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria włączenia dla krewnych pacjentów (grupa kontrolna 1):
- native speakerzy języka hebrajskiego.
- Bez historii psychiatrycznej.
- Mieć dziecko i/lub rodzeństwo ze schizofrenią.
Kryteria włączenia dla uczniów (grupa kontrolna 2):
- native speakerzy języka hebrajskiego.
- Bez historii psychiatrycznej.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla grup pacjentów (przewlekłych i „naiwnych”):
- Leworęczność.
- Trudności w czytaniu.
- Niepełnosprawność percepcji wzrokowej.
- Uszkodzenie mózgu i/lub napady padaczkowe w historii.
- Upośledzona inteligencja.
- Implanty metalowe.
Kryteria wykluczenia dla grup kontrolnych (członkowie rodziny i studenci):
- Historia psychiatryczna.
- Leworęczność.
- Trudności w czytaniu.
- Niepełnosprawność percepcji wzrokowej.
- Uszkodzenie mózgu i/lub napady padaczkowe w historii.
- Upośledzona inteligencja.
- Implanty metalowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci
Zdrowi studenci z Uniwersytetu Bar-Ilan
|
Przeprowadzanie skanu mózgu podczas serii zadań percepcyjnych i językowych
|
|
Krewni chorych na schizofrenię
Zdrowi członkowie rodziny (rodzice lub rodzeństwo) uczestników ze schizofrenią (przewlekłą i naiwną)
|
Przeprowadzanie skanu mózgu podczas serii zadań percepcyjnych i językowych
|
|
Naiwni pacjenci ze schizofrenią
Pacjenci naiwni z rozpoznaniem schizofrenii, z historią tylko jednego epizodu psychotycznego i nieleczeni
|
Przeprowadzanie skanu mózgu podczas serii zadań percepcyjnych i językowych
|
|
Pacjenci z przewlekłą schizofrenią
Przewlekli pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii i historią więcej niż jednego epizodu psychotycznego
|
Przeprowadzanie skanu mózgu podczas serii zadań percepcyjnych i językowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amplituda i źródło pola magnetycznego
Ramy czasowe: 45 minut
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHA-0001-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Magnetoencefalograf (MEG)
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyNormalna fizjologiaStany Zjednoczone
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPadaczka | Padaczka lekooporna | Kandydaci do leczenia chirurgicznegoFrancja
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaNormalny temat | Pacjent z padaczką oporną na lekiFrancja
-
University of ArkansasZakończonyPadaczkaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleZakończonyPierwotny Guz Mózgu Ze Wskazaniem ChirurgicznymFrancja
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Udar/atak mózguStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyŁagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Ostre uszkodzenie mózgu | Wstrząs mózgu, lekkiStany Zjednoczone