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Veränderungen in der Gehirnsynchronisation während Wahrnehmungs- und Sprachaufgaben bei schizophrenen Patienten

7. März 2012 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center

Diese Studie zielt darauf ab, elektrophysiologische Korrelate beeinträchtigter Wahrnehmungs- und Sprachprozesse bei chronisch schizophrenen Patienten, nicht medikamentös behandelten schizophrenen Patienten der ersten Episode und ihren gesunden Verwandten zu identifizieren.

Nach der Verwaltung einiger Fragebögen (Fragebogen zu demografischen Details und psychiatrischer Vorgeschichte, Fragebogen zur Händigkeit, Test der Lesefähigkeiten sowie Fragebogen zu positiven und negativen Symptomen) und der Durchführung eines Wahrnehmungstests und eines verbalen abstrakten Intelligenztests führen die Teilnehmer während einer Reihe von Wahrnehmungs- und Sprachtests einen Gehirnscan durch Aufgaben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hod-Hasharon, Israel
        • Shalvata MHC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Chronische Patienten – Bis zu 30 chronisch schizophrene Patienten.
  2. Naive Patienten – Bis zu 30 nicht medikamentöse Patienten mit Schizophrenie der ersten Episode.
  3. Angehörige der Patienten – Bis zu 60 Familienmitglieder (Eltern oder Geschwister) der Teilnehmer – Kontrollgruppe 1.
  4. Studenten – Bis zu 30 Studenten der Bar-Ilan-Universität – Kontrollgruppe 2.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für chronische Patienten:

  • Hebräische Muttersprachler.
  • Diagnose einer Schizophrenie mit einer Vorgeschichte von mehr als einer Episode.
  • Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien für naive Patienten:

  • Hebräische Muttersprachler.
  • Diagnose einer Schizophrenie mit einer Vorgeschichte von nur einer Episode und ohne Medikamente.
  • Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien für Angehörige der Patienten (Kontrollgruppe 1):

  • Hebräische Muttersprachler.
  • Ohne psychiatrische Vorgeschichte.
  • Haben Sie ein Kind und/oder ein Geschwisterkind mit Schizophrenie.

Einschlusskriterien für Studierende (Kontrollgruppe 2):

  • Hebräische Muttersprachler.
  • Ohne psychiatrische Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Patientengruppen (chronisch und „naiv“):

  • Linkshändigkeit.
  • Lesebehinderung.
  • Sehbehinderung.
  • Hirnschäden und/oder eine Vorgeschichte von Anfällen.
  • Beeinträchtigte Intelligenz.
  • Metallimplantate.

Ausschlusskriterien für Kontrollgruppen (Familienmitglieder und Studierende):

  • Psychiatrische Geschichte.
  • Linkshändigkeit.
  • Lesebehinderung.
  • Sehbehinderung.
  • Hirnschäden und/oder eine Vorgeschichte von Anfällen.
  • Beeinträchtigte Intelligenz.
  • Metallimplantate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studenten
Gesunde Studenten der Bar-Ilan-Universität
Gerät: Magnetenzephalograph (MEG)
Durchführung eines Gehirnscans während einer Reihe von Wahrnehmungs- und Sprachaufgaben
Angehörige schizophrener Patienten
Gesunde Familienmitglieder (Eltern oder Geschwister) der schizophrenen Teilnehmer (chronisch und naiv)
Gerät: Magnetenzephalograph (MEG)
Durchführung eines Gehirnscans während einer Reihe von Wahrnehmungs- und Sprachaufgaben
Naive schizophrene Patienten
Naive Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, nur einer psychotischen Episode in der Vorgeschichte und ohne Medikamente
Gerät: Magnetenzephalograph (MEG)
Durchführung eines Gehirnscans während einer Reihe von Wahrnehmungs- und Sprachaufgaben
Patienten mit chronischer Schizophrenie
Chronische Patienten mit der Diagnose Schizophrenie und mehr als einer psychotischen Episode in der Vorgeschichte
Gerät: Magnetenzephalograph (MEG)
Durchführung eines Gehirnscans während einer Reihe von Wahrnehmungs- und Sprachaufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magnetfeldamplitude und -quelle
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Mitarbeiter

Bar-Ilan University, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHA-0001-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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