- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01550211
Endringer i hjernesynkronisering under perseptuelle og språklige oppgaver hos schizofrene pasienter
Denne studien tar sikte på å identifisere elektrofysiologiske korrelater av svekkede perseptuelle og språklige prosesser hos kroniske schizofrene pasienter, ikke-medisinerte schizofrene pasienter i første episode og deres friske slektninger.
Etter å ha administrert noen spørreskjemaer (demografiske detaljer og spørreskjema for psykiatrisk historie, spørreskjema for handedness, leseevnetest og spørreskjema for positive og negative symptomer) og utført en persepsjonstest og en verbal abstrakt intelligenstest, vil deltakerne gjennomføre en hjerneskanning under en serie perseptuelle og språklige oppgaver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Kroniske pasienter - Opptil 30 kroniske schizofrene pasienter.
- Naive pasienter - Opptil 30 umedisinerte første episode schizofrene pasienter.
- Pasientenes pårørende - Inntil 60 familiemedlemmer (foreldre eller søsken) av deltakerne - kontrollgruppe 1.
- Studenter - Opptil 30 studenter fra Bar-Ilan University - kontrollgruppe 2.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for kroniske pasienter:
- Hebraisk som morsmål.
- Diagnose av schizofreni med en historie på mer enn én episode.
- Evne og villig til å gi informert samtykke.
Inkluderingskriterier for naive pasienter:
- Hebraisk som morsmål.
- Diagnose av schizofreni med en historie på bare én episode og umedisinert.
- Evne og villig til å gi informert samtykke.
Inklusjonskriterier for pasientenes pårørende (kontrollgruppe 1):
- Hebraisk som morsmål.
- Uten noen psykiatrisk historie.
- Har et barn og/eller et søsken med schizofreni.
Inkluderingskriterier for elever (kontrollgruppe 2):
- Hebraisk som morsmål.
- Uten noen psykiatrisk historie.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for pasientgrupper (kroniske og "naive"):
- Venstrehendthet.
- Lesevansker.
- Visuell persepsjonshemming.
- Hjerneskade og/eller en historie med anfall.
- Nedsatt intelligens.
- Metallimplantater.
Ekskluderingskriterier for kontrollgrupper (familiemedlemmer og studenter):
- Psykiatrisk historie.
- Venstrehendthet.
- Lesevansker.
- Visuell persepsjonshemming.
- Hjerneskade og/eller en historie med anfall.
- Nedsatt intelligens.
- Metallimplantater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studenter
Friske studenter fra Bar-Ilan University
|
Gjennomføring av en hjerneskanning under en rekke perseptuelle og språklige oppgaver
|
|
Schizofrene pasienters pårørende
Friske familiemedlemmer (foreldre eller søsken) til de schizofrene deltakerne (kroniske og naive)
|
Gjennomføring av en hjerneskanning under en rekke perseptuelle og språklige oppgaver
|
|
Naive schizofrene pasienter
Naive pasienter med diagnosen schizofreni, en historie med bare én psykotisk episode og ikke-medisinert
|
Gjennomføring av en hjerneskanning under en rekke perseptuelle og språklige oppgaver
|
|
Pasienter med kronisk schizofreni
Kroniske pasienter med diagnosen schizofreni og en historie med mer enn én psykotisk episode
|
Gjennomføring av en hjerneskanning under en rekke perseptuelle og språklige oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magnetisk feltamplitude og kilde
Tidsramme: 45 minutter
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilik Levkovitz, Professor, Shalvata MHC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHA-0001-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .