Přinášet to, co funguje u mládeže v nápravách: traumatická intervence
15. března 2016 aktualizováno: University of Texas at Austin
Přinášet to, co funguje mládeži ve vězení: traumatická intervence založená na důkazech
Mládež s duševním onemocněním je neúměrně zastoupena v nápravných zařízeních pro mladistvé a existují omezené důkazy o účinné léčbě v tomto prostředí.
Tato studie přizpůsobí kognitivně-behaviorální terapii zaměřenou na trauma (TF-CBT), léčbu, o které se zjistilo, že je účinná v komunitním prostředí, nápravnému prostředí a bude studovat proveditelnost její implementace.
Výsledky, které se uskuteční v nápravných zařízeních pro mládež v Texasu, budou rychle šířeny ve státě.
Cílem je zlepšit přístup TF-CBT tak, aby vyhovoval jedinečným potřebám uvězněné mládeže a nápravného systému, což je jedna z priorit stanovených ve strategickém plánu Národního ústavu duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Spojené státy, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Spojené státy, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Spojené státy, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Důkaz o jedné nebo více významných traumatických životních událostech
Aktuální diagnóza jednoho z následujících:
- Posttraumatická stresová porucha
- Velká depresivní porucha
- Dystymie
- Generalizovaná úzkostná porucha
- Sociální fóbie
- Panická porucha
- Skóre závažnosti symptomů traumatu 25 nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Předpokládané datum vydání nebo datum převodu do 5 měsíců od data zápisu do studia
- Aktuální zařazení do Programu léčby sexuálních delikventů
- Intelektuální kvocient (IQ) menší než 70
- Současné vysoké riziko sebevraždy
- Současné příznaky aktivní psychózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT zaměřená na trauma
Upravená nebo modifikovaná kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma
|
Individuální psychoterapeutický přístup 1x týdně po dobu 12 až 20 týdnů
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Monitorováno při čekání na zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost změny UCLA PTSD Reaction Index (UCLA PTSD RI) Trauma Symptom Závažnost
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a každé 2 týdny v průměru po dobu 6 měsíců
|
Snížení závažnosti symptomů traumatického stresu
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a každé 2 týdny v průměru po dobu 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra změny v kontrolním seznamu chování dětí Celkové skóre sebehodnocení mládeže
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku a každé 2 týdny v průměru po dobu 6 měsíců
|
Snížení skóre emocionálních a behaviorálních problémů, které sami uvedli
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku a každé 2 týdny v průměru po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34MH095210-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .