- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01560728
Hogy mi működik a fiataloknak a korrekciókban: Trauma Intervention
2016. március 15. frissítette: University of Texas at Austin
Hogy mi működik a fiataloknak a börtönben: bizonyítékokon alapuló traumaintervenció
A mentális betegségben szenvedő fiatalok aránytalanul nagy számban vannak jelen a fiatalkorúak büntetés-végrehajtási intézményeiben, és korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az ilyen környezetben történő hatékony kezelésről.
Ez a tanulmány adaptálja a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápiát (TF-CBT), egy olyan kezelést, amelyet közösségi környezetben hatékonynak találtak, a korrekciós környezethez, és megvizsgálja annak megvalósíthatóságát.
A texasi ifjúsági büntetés-végrehajtási intézetekben lefolytatott eredményeket gyorsan terjesztik az államban.
A cél a TF-CBT megközelítés fejlesztése, hogy megfeleljen a bebörtönzött fiatalok egyedi igényeinek és a javítóintézeti rendszernek, amely az Országos Mentális Egészségügyi Intézet Stratégiai Tervének egyik prioritása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Egyesült Államok, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Egyesült Államok, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Egyesült Államok, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több jelentős traumás életesemény bizonyítéka
Az alábbiak egyikének jelenlegi diagnózisa:
- A poszttraumás stressz zavar
- Major depresszív zavar
- Dysthymia
- Generalizált szorongásos zavar
- Szociális fóbia
- Pánikbetegség
- A traumás tünetek súlyossági pontszáma 25 vagy annál nagyobb.
Kizárási kritériumok:
- A megjelenés várható dátuma vagy az áthelyezés dátuma a tanulmányba való beiratkozástól számított 5 hónapon belül
- Jelenlegi részvétel a szexuális bűnelkövetők kezelési programjában
- Az intellektuális hányados (IQ) kevesebb, mint 70
- Az öngyilkosság jelenlegi magas kockázata
- Az aktív pszichózis jelenlegi tünetei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Trauma-központú CBT
Adaptált vagy módosított trauma-központú kognitív viselkedésterápia
|
Egyéni pszichoterápiás megközelítés hetente egyszer, 12-20 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A beavatkozásra várva figyelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UCLA PTSD reakcióindex (UCLA PTSD RI) változásának mértéke, a traumák tüneteinek súlyossága
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és kéthetente értékelik átlagosan 6 hónapon keresztül
|
A traumás stressz tüneteinek súlyosságának csökkentése
|
A résztvevőket az alaphelyzetben és kéthetente értékelik átlagosan 6 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások aránya a gyermekek viselkedési ellenőrzőlistájában, ifjúsági önbeszámoló összpontszámában
Időkeret: A résztvevőket az alaphelyzetben és kéthetente értékelik átlagosan 6 hónapon keresztül
|
Az önbevallásban szereplő érzelmi és viselkedési problémák pontszámainak csökkenése
|
A résztvevőket az alaphelyzetben és kéthetente értékelik átlagosan 6 hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH095210-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .