- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01560728
Brengen wat werkt voor jongeren in correcties: een trauma-interventie
15 maart 2016 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Wat werkt voor jongeren in de gevangenis: een empirisch onderbouwde trauma-interventie
Jongeren met psychische aandoeningen zijn onevenredig vertegenwoordigd in jeugdgevangenissen en er is beperkt bewijs over effectieve behandelingen in deze setting.
Deze studie zal Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CGT), een behandeling die effectief is bevonden in gemeenschapssettings, aanpassen aan de correctionele setting en de haalbaarheid van de implementatie ervan bestuderen.
Uitgevoerd binnen jeugdgevangenissen in Texas, zullen de bevindingen snel in de staat worden verspreid.
Het doel is om de TG-CBT-benadering te verbeteren om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van gedetineerde jongeren en het correctionele systeem, een van de prioriteiten die worden uiteengezet in het strategisch plan van het National Institute of Mental Health.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Verenigde Staten, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Verenigde Staten, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Verenigde Staten, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewijs van een of meer significante traumatische levensgebeurtenissen
Huidige diagnose van een van de volgende:
- Post-traumatische stress-stoornis
- Ernstige depressieve stoornis
- Dysthymie
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Sociale angst
- Angststoornis
- Scores voor ernst van traumasymptomen van 25 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Verwachte releasedatum of overdrachtsdatum binnen 5 maanden vanaf de inschrijvingsdatum voor de studie
- Huidige opname in het behandelingsprogramma voor zedendelinquenten
- Intellectueel quotiënt (IQ) lager dan 70
- Huidig hoog risico op suïcidaliteit
- Huidige symptomen van actieve psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traumagerichte CGT
Aangepaste of aangepaste traumagerichte cognitieve gedragstherapie
|
Individuele psychotherapeutische benadering één keer per week gedurende 12 tot 20 weken
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Bewaakt in afwachting van interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingssnelheid in UCLA PTSD Reaction Index (UCLA PTSD RI) Trauma Symptoom Ernst
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en elke 2 weken gedurende gemiddeld 6 maanden
|
Vermindering van de ernst van traumatische stresssymptomen
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en elke 2 weken gedurende gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingssnelheid in de checklist voor het gedrag van kinderen Totale score voor zelfrapportage van jongeren
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en elke 2 weken gedurende gemiddeld 6 maanden
|
Vermindering van zelfgerapporteerde scores voor emotionele en gedragsproblemen
|
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en elke 2 weken gedurende gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH095210-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .