- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01560728
Bringing What Works to Youth in Corrections: A Trauma Intervention
15. mars 2016 oppdatert av: University of Texas at Austin
Bringing What Works to Youth in Prison: An Evidence-Based Trauma Intervention
Ungdom med psykiske lidelser er uforholdsmessig representert i ungdomskriminalomsorgen, og det finnes begrenset bevis på effektive behandlinger i denne innstillingen.
Denne studien vil tilpasse traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT), en behandling som er funnet å være effektiv i fellesskapsmiljøer, til kriminalomsorgen og studere gjennomførbarheten av dens implementering.
Funnene utføres i Texas ungdomskriminalomsorg, og funnene vil raskt bli spredt i staten.
Målet er å forbedre TF-CBT-tilnærmingen for å møte de unike behovene til fengslet ungdom og kriminalomsorgssystemet, en av prioriteringene som er skissert i National Institute of Mental Health Strategic Plan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Forente stater, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Forente stater, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Forente stater, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevis for en eller flere betydelige traumatiske livshendelser
Gjeldende diagnose av en av følgende:
- Posttraumatisk stresslidelse
- Major depressiv lidelse
- Dystymi
- Generalisert angstlidelse
- Sosial fobi
- Panikklidelse
- Alvorlighetsgrad av traumesymptomer på 25 eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet utgivelsesdato eller overføringsdato innen 5 måneder fra studieregistreringsdato
- Nåværende inkludering i behandlingsprogrammet for seksualforbrytere
- Intellektuell kvotient (IQ) mindre enn 70
- Nåværende høy risiko for suicidalitet
- Aktuelle symptomer på aktiv psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Traumefokusert CBT
Tilpasset eller modifisert traumefokusert kognitiv atferdsterapi
|
Individuell psykoterapeutisk tilnærming som skjer en gang per uke i 12 til 20 uker
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Overvåkes mens man venter på intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringshastighet i UCLA PTSD Reaction Index (UCLA PTSD RI) Traume Symptom Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og hver 2. uke i gjennomsnittlig 6 måneder
|
Reduksjon i alvorlighetsgraden av traumatisk stresssymptomer
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og hver 2. uke i gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringsrate i barneatferdssjekkliste Ungdoms egenrapport totalt poengsum
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og hver 2. uke i gjennomsnittlig 6 måneder
|
Reduksjon i selvrapporterte emosjonelle og atferdsproblemer
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og hver 2. uke i gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH095210-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .