- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01560728
Что работает с молодежью в исправительных учреждениях: вмешательство при травмах
15 марта 2016 г. обновлено: University of Texas at Austin
Что работает с молодежью в тюрьме: основанное на фактических данных вмешательство в травму
Молодежь с психическими заболеваниями непропорционально представлена в исправительных учреждениях для несовершеннолетних, и существует ограниченное количество данных об эффективном лечении в этих условиях.
Это исследование адаптирует когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на травму (TF-CBT), лечение, которое оказалось эффективным в условиях сообщества, к исправительным условиям и изучает возможность его реализации.
Результаты, полученные в исправительных учреждениях для несовершеннолетних в Техасе, будут быстро распространены в штате.
Цель состоит в том, чтобы улучшить подход TF-CBT для удовлетворения уникальных потребностей заключенной молодежи и исправительной системы, что является одним из приоритетов, изложенных в Стратегическом плане Национального института психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Соединенные Штаты, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Соединенные Штаты, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Соединенные Штаты, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доказательства одного или нескольких значительных травмирующих жизненных событий
Текущий диагноз одного из следующих:
- Пост травматический синдром
- Большое депрессивное расстройство
- дистимия
- Генерализованное тревожное расстройство
- Боязнь общества
- Паническое расстройство
- 25 баллов тяжести симптомов травмы или выше.
Критерий исключения:
- Ожидаемая дата выпуска или дата перевода в течение 5 месяцев с даты зачисления в исследование
- Текущее включение в программу лечения сексуальных преступников
- Интеллектуальный коэффициент (IQ) менее 70
- Текущий высокий риск суицидальных наклонностей
- Текущие симптомы активного психоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ, ориентированная на травму
Адаптированная или модифицированная когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму
|
Индивидуальный психотерапевтический подход один раз в неделю в течение 12-20 недель.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Мониторинг в ожидании вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения индекса реакции UCLA на посттравматическое стрессовое расстройство (UCLA PTSD RI) Симптом травмы Тяжесть
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне и каждые 2 недели в среднем в течение 6 месяцев.
|
Снижение тяжести симптомов травматического стресса
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне и каждые 2 недели в среднем в течение 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменений в Контрольном списке поведения детей. Самостоятельный отчет молодежи. Общий балл.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне и каждые 2 недели в среднем в течение 6 месяцев.
|
Снижение самооценки эмоциональных и поведенческих проблем
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне и каждые 2 недели в среднем в течение 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34MH095210-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .