- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01560728
Portare ciò che funziona ai giovani nelle correzioni: un intervento sul trauma
15 marzo 2016 aggiornato da: University of Texas at Austin
Portare ciò che funziona ai giovani in carcere: un intervento sul trauma basato sull'evidenza
I giovani con malattie mentali sono rappresentati in modo sproporzionato nelle strutture penitenziarie minorili ed esistono prove limitate di trattamenti efficaci in questo contesto.
Questo studio adatterà la terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT), un trattamento che si è rivelato efficace in contesti comunitari, all'ambiente correzionale e studierà la fattibilità della sua implementazione.
Condotti all'interno delle strutture penitenziarie per giovani del Texas, i risultati saranno rapidamente diffusi nello stato.
L'obiettivo è migliorare l'approccio TF-CBT per soddisfare le esigenze uniche dei giovani incarcerati e del sistema correzionale, una delle priorità delineate nel Piano strategico dell'Istituto nazionale di salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Stati Uniti, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Stati Uniti, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Stati Uniti, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza di uno o più eventi traumatici significativi della vita
Diagnosi attuale di uno dei seguenti:
- Disturbo post traumatico da stress
- Disturbo depressivo maggiore
- Distimia
- Disturbo d'ansia generalizzato
- Fobia sociale
- Attacchi di panico
- Punteggi di gravità dei sintomi del trauma di 25 o superiori.
Criteri di esclusione:
- Data di rilascio prevista o data di trasferimento entro 5 mesi dalla data di iscrizione allo studio
- Attuale inclusione nel programma di trattamento per autori di reati sessuali
- Quoziente intellettivo (QI) inferiore a 70
- Attuale alto rischio di suicidio
- Sintomi attuali di psicosi attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CBT focalizzata sul trauma
Terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma adattata o modificata
|
Approccio psicoterapeutico individuale che si verifica una volta alla settimana per 12-20 settimane
|
|
Nessun intervento: Lista d'attesa
Monitorato in attesa di intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di variazione dell'UCLA PTSD Reaction Index (UCLA PTSD RI) Gravità dei sintomi del trauma
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ogni 2 settimane per una media di 6 mesi
|
Riduzione della gravità dei sintomi da stress traumatico
|
I partecipanti saranno valutati al basale e ogni 2 settimane per una media di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di variazione del punteggio totale dell'autovalutazione dei giovani della lista di controllo comportamentale del bambino
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale e ogni 2 settimane per una media di 6 mesi
|
Riduzione dei punteggi dei problemi emotivi e comportamentali auto-riferiti
|
I partecipanti saranno valutati al basale e ogni 2 settimane per una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34MH095210-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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