- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01560728
Bringing What Works to Youth in Corrections: A Trauma Intervention
15 mars 2016 uppdaterad av: University of Texas at Austin
Bringing What Works to Youth in Prison: An Evidence-Based Trauma Intervention
Ungdomar med psykiska sjukdomar är oproportionerligt representerade i ungdomskriminalvården och begränsade bevis finns om effektiva behandlingar i denna miljö.
Denna studie kommer att anpassa Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), en behandling som har visat sig vara effektiv i samhällsmiljöer, till kriminalvården och studera genomförbarheten av dess implementering.
Resultaten genomförs inom Texas ungdomskriminalvård och kommer snabbt att spridas i staten.
Målet är att förbättra TF-CBT-metoden för att möta de unika behoven hos fängslade ungdomar och kriminalvårdssystemet, en av prioriteringarna som beskrivs i National Institute of Mental Health Strategic Plan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Förenta staterna, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Förenta staterna, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Förenta staterna, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevis för en eller flera betydande traumatiska livshändelser
Nuvarande diagnos av en av följande:
- Posttraumatisk stressyndrom
- Major depressiv sjukdom
- Dystymi
- Generaliserat ångestsyndrom
- Social fobi
- Panikångest
- Traumasymtoms svårighetsgrad på 25 eller högre.
Exklusions kriterier:
- Förväntat releasedatum eller överföringsdatum inom 5 månader från studieregistreringsdatum
- Aktuell inkludering i behandlingsprogrammet för sexförbrytare
- Intellektuell kvot (IQ) mindre än 70
- För närvarande hög risk för suicidalitet
- Aktuella symtom på aktiv psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Traumafokuserad KBT
Anpassad eller modifierad Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
|
Individuell psykoterapeutisk metod som sker en gång i veckan under 12 till 20 veckor
|
Inget ingripande: Väntelista
Övervakas i väntan på ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringshastighet i UCLA PTSD-reaktionsindex (UCLA PTSD RI) Traumasymtom Svårighetsgrad
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och varannan vecka under i genomsnitt 6 månader
|
Minskad svårighetsgrad av traumatisk stresssymptom
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och varannan vecka under i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringstakt i barns beteendechecklista Ungdoms totalresultat för självrapportering
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och varannan vecka under i genomsnitt 6 månader
|
Minskning av självrapporterade poäng för känslomässiga och beteendemässiga problem
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och varannan vecka under i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH095210-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragenDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
The First Hospital of Jilin UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsförlust | Psykologisk stress | Post traumatisk stress | Befruktning in vitroKina
Kliniska prövningar på Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadHetsätningsstörning | ÄtstörningKanada
-
i4HealthAvslutadPostpartum depressionFörenta staterna
-
CanSagligi FoundationHar inte rekryterat ännuTrauma och stressorrelaterade störningarKalkon
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... och andra samarbetspartnersOkänd