- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01560728
Den Jugendlichen in Strafvollzugsanstalten vermitteln, was funktioniert: Eine Trauma-Intervention
15. März 2016 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Jugendlichen im Gefängnis zeigen, was funktioniert: Eine evidenzbasierte Traumaintervention
Jugendliche mit psychischen Erkrankungen sind in Jugendstrafanstalten überproportional vertreten und es liegen nur begrenzte Belege für wirksame Behandlungen in diesem Umfeld vor.
Diese Studie wird die traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT), eine Behandlung, die sich in gemeinschaftlichen Umgebungen als wirksam erwiesen hat, an die Justizvollzugsanstalt anpassen und die Machbarkeit ihrer Umsetzung untersuchen.
Die Ergebnisse werden in texanischen Jugendstrafvollzugsanstalten durchgeführt und sollen rasch im Bundesstaat verbreitet werden.
Ziel ist es, den TF-CBT-Ansatz zu verbessern, um den besonderen Bedürfnissen inhaftierter Jugendlicher und des Justizvollzugssystems gerecht zu werden, eine der Prioritäten, die im Strategieplan des National Institute of Mental Health dargelegt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Vereinigte Staaten, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Vereinigte Staaten, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Vereinigte Staaten, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hinweise auf ein oder mehrere bedeutsame traumatische Lebensereignisse
Aktuelle Diagnose einer der folgenden Erkrankungen:
- Posttraumatische Belastungsstörung
- Depression
- Dysthymie
- Generalisierte Angststörung
- Sozial-Phobie
- Panikstörung
- Schweregrad der Traumasymptome von 25 oder höher.
Ausschlusskriterien:
- Voraussichtliches Veröffentlichungsdatum oder Transferdatum innerhalb von 5 Monaten ab dem Datum der Studieneinschreibung
- Derzeitige Aufnahme in das Programm zur Behandlung von Sexualstraftätern
- Intellektueller Quotient (IQ) unter 70
- Derzeit hohes Suizidrisiko
- Aktuelle Symptome einer aktiven Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Traumafokussierte CBT
Angepasste oder modifizierte traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie
|
Individueller psychotherapeutischer Ansatz einmal pro Woche für 12 bis 20 Wochen
|
|
Kein Eingriff: Warteliste
Überwacht, während auf Intervention gewartet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungsrate des UCLA PTSD Reaction Index (UCLA PTSD RI) Schweregrad des Traumasymptoms
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und durchschnittlich 6 Monate lang alle zwei Wochen beurteilt
|
Verringerung der Schwere der traumatischen Stresssymptome
|
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und durchschnittlich 6 Monate lang alle zwei Wochen beurteilt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungsrate in der Gesamtpunktzahl des Jugend-Selbstberichts der Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und durchschnittlich 6 Monate lang alle zwei Wochen beurteilt
|
Reduzierung der selbstberichteten Werte für emotionale und Verhaltensprobleme
|
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und durchschnittlich 6 Monate lang alle zwei Wochen beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34MH095210-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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