- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01560728
At bringe, hvad der virker, til unge i rettelser: En traumeintervention
15. marts 2016 opdateret af: University of Texas at Austin
Bringing What Works to Youth in Prison: An Evidence-Based Trauma Intervention
Unge med psykiske lidelser er uforholdsmæssigt repræsenteret i ungdomskriminalforsorgen, og der findes begrænset dokumentation for effektive behandlinger i dette miljø.
Denne undersøgelse vil tilpasse Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), en behandling, der har vist sig at være effektiv i samfundsmiljøer, til de korrektionsmæssige omgivelser og undersøge gennemførligheden af dens implementering.
Udført i Texas ungdomskriminalforsorgsfaciliteter, vil resultaterne hurtigt blive formidlet i staten.
Målet er at forbedre TF-CBT-tilgangen for at imødekomme de unikke behov hos fængslede unge og kriminalforsorgssystemet, en af prioriteterne skitseret i National Institute of Mental Health Strategic Plan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Forenede Stater, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Forenede Stater, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Forenede Stater, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevis på en eller flere væsentlige traumatiske livsbegivenheder
Nuværende diagnose af en af følgende:
- Post traumatisk stress syndrom
- Større depressiv lidelse
- Dystymi
- Generaliseret angstlidelse
- Social fobi
- Paniklidelse
- Sværhedsgrad af traumesymptomer på 25 eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet udgivelsesdato eller overførselsdato inden for 5 måneder fra studietilmeldingsdato
- Aktuel optagelse i behandlingsprogrammet for sexforbrydere
- Intellektuel kvotient (IQ) mindre end 70
- Aktuel høj risiko for suicidalitet
- Aktuelle symptomer på aktiv psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traumefokuseret CBT
Tilpasset eller modificeret traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
|
Individuel psykoterapeutisk tilgang forekommer en gang om ugen i 12 til 20 uger
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Overvåges mens man venter på indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringshastighed i UCLA PTSD-reaktionsindeks (UCLA PTSD RI) Traumesymptom Sværhedsgrad
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hver anden uge i gennemsnitligt 6 måneder
|
Reduktion i sværhedsgraden af traumatiske stresssymptomer
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hver anden uge i gennemsnitligt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringshastighed i børns adfærdstjekliste Samlet score for unges selvrapportering
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hver anden uge i gennemsnitligt 6 måneder
|
Reduktion i selvrapporterede score for følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og hver anden uge i gennemsnitligt 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2012
Først opslået (Skøn)
22. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH095210-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig