- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01560728
Llevando lo que funciona a los jóvenes en las correccionales: una intervención de trauma
15 de marzo de 2016 actualizado por: University of Texas at Austin
Brindando lo que funciona a los jóvenes en prisión: una intervención de trauma basada en evidencia
Los jóvenes con enfermedades mentales están desproporcionadamente representados en los centros correccionales juveniles y existe evidencia limitada sobre los tratamientos efectivos en este entorno.
Este estudio adaptará la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés), un tratamiento que resultó ser eficaz en entornos comunitarios, al entorno correccional y estudiará la viabilidad de su implementación.
Realizado dentro de las instalaciones correccionales juveniles de Texas, los hallazgos se difundirán rápidamente en el estado.
El objetivo es mejorar el enfoque TF-CBT para satisfacer las necesidades únicas de los jóvenes encarcelados y el sistema correccional, una de las prioridades descritas en el Plan Estratégico del Instituto Nacional de Salud Mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Brownwood, Texas, Estados Unidos, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
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Giddings, Texas, Estados Unidos, 78942
- Giddings State School
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Mart, Texas, Estados Unidos, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia de uno o más eventos vitales traumáticos significativos
Diagnóstico actual de uno de los siguientes:
- Trastorno de estrés postraumático
- Trastorno depresivo mayor
- distimia
- Trastorno de ansiedad generalizada
- Fobia social
- Trastorno de pánico
- Puntuaciones de gravedad de los síntomas traumáticos de 25 o más.
Criterio de exclusión:
- Fecha prevista de lanzamiento o fecha de transferencia dentro de los 5 meses a partir de la fecha de inscripción en el estudio
- Inclusión actual en el Programa de Tratamiento de Delincuentes Sexuales
- Cociente intelectual (CI) inferior a 70
- Alto riesgo actual de suicidio
- Síntomas actuales de psicosis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TCC centrada en el trauma
Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma adaptada o modificada
|
Enfoque psicoterapéutico individual que ocurre una vez por semana durante 12 a 20 semanas
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Sin intervención: Lista de espera
Monitoreado mientras espera la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cambio en el índice de reacción de TEPT de UCLA (RI de TEPT de UCLA) Severidad de los síntomas del trauma
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y cada 2 semanas durante un promedio de 6 meses
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Reducción de la gravedad de los síntomas de estrés traumático
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Los participantes serán evaluados al inicio y cada 2 semanas durante un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cambio en la Lista de Verificación del Comportamiento del Niño Puntuación Total del Autoinforme de los Jóvenes
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio y cada 2 semanas durante un promedio de 6 meses
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Reducción en las puntuaciones de problemas emocionales y conductuales autoinformados
|
Los participantes serán evaluados al inicio y cada 2 semanas durante un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH095210-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .