- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01560728
Wprowadzanie tego, co działa dla młodzieży w korektach: interwencja urazowa
15 marca 2016 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Dostarczanie tego, co działa dla młodzieży w więzieniu: interwencja urazowa oparta na dowodach
Młodzież z chorobami psychicznymi jest nieproporcjonalnie reprezentowana w zakładach poprawczych dla nieletnich i istnieją ograniczone dowody na skuteczność leczenia w tych warunkach.
Badanie to dostosuje Terapię Poznawczo-Behawioralną Skoncentrowaną na Traumie (TF-CBT), metodę leczenia, która okazała się skuteczna w warunkach społecznych, do warunków poprawczych i zbada wykonalność jej wdrożenia.
Wyniki przeprowadzone w zakładach poprawczych dla młodzieży w Teksasie zostaną szybko rozpowszechnione w całym stanie.
Celem jest ulepszenie podejścia TF-CBT w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb osadzonych w więzieniach młodzieży i systemu więziennego, co jest jednym z priorytetów określonych w planie strategicznym Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Stany Zjednoczone, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Stany Zjednoczone, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Stany Zjednoczone, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowód jednego lub więcej znaczących traumatycznych wydarzeń życiowych
Aktualna diagnoza jednego z następujących:
- Zespołu stresu pourazowego
- Ciężkie zaburzenie depresyjne
- Dystymia
- Uogólnione zaburzenie lękowe
- Fobia społeczna
- Lęk napadowy
- Nasilenie objawów urazu 25 lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywana data zwolnienia lub data przeniesienia w ciągu 5 miesięcy od daty włączenia do badania
- Aktualne włączenie do Programu Leczenia Przestępców Seksualnych
- Iloraz intelektualny (IQ) poniżej 70
- Obecne wysokie ryzyko samobójstwa
- Aktualne objawy aktywnej psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT skoncentrowana na traumie
Adaptowana lub zmodyfikowana terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
|
Indywidualne podejście psychoterapeutyczne odbywające się raz w tygodniu przez 12 do 20 tygodni
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Monitorowany w oczekiwaniu na interwencję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo zmian w Indeksie Reakcji PTSD UCLA (UCLA PTSD RI) Nasilenie Objawów Traumy
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania i co 2 tygodnie przez średnio 6 miesięcy
|
Zmniejszenie nasilenia objawów stresu traumatycznego
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania i co 2 tygodnie przez średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo zmian na liście kontrolnej zachowania dzieci w samoopisie młodzieży Całkowity wynik
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania i co 2 tygodnie przez średnio 6 miesięcy
|
Zmniejszenie zgłaszanych przez siebie wyników problemów emocjonalnych i behawioralnych
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania i co 2 tygodnie przez średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH095210-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego (PTSD)Szwecja
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone