- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01560728
Se, mikä toimii nuorille korjauksissa: traumainterventio
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Texas at Austin
Toimivan nuorten tuominen vankilaan: todisteisiin perustuva traumainterventio
Nuoret, joilla on mielenterveysongelmia, ovat suhteettoman paljon edustettuina nuorisohoitolaitoksissa, ja tehokkaista hoidoista tässä ympäristössä on vain vähän näyttöä.
Tässä tutkimuksessa sovitetaan Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), hoito, joka on todettu tehokkaaksi yhteisössä, korjaavaan tilaan ja tutkii sen toteuttamisen toteutettavuutta.
Teksasin nuorisovankiloissa tehdyt havainnot levitetään nopeasti osavaltioon.
Tavoitteena on parantaa TF-CBT-lähestymistapaa vastaamaan vangittujen nuorten ainutlaatuisiin tarpeisiin ja vangitsemisjärjestelmään, mikä on yksi Kansallisen mielenterveysinstituutin strategiasuunnitelman painopisteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Yhdysvallat, 76804
- Ron Jackson State Juvenile Correctional Facility
-
Giddings, Texas, Yhdysvallat, 78942
- Giddings State School
-
Mart, Texas, Yhdysvallat, 76664
- McClennan County State Juvenile Correctional Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet yhdestä tai useammasta merkittävästä traumaattisesta elämäntapahtumasta
Nykyinen diagnoosi jollakin seuraavista:
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Masennustila
- Dystymia
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Sosiaalisten tilanteiden pelko
- Paniikkihäiriö
- Trauma-oireiden vakavuuspisteet 25 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu julkaisupäivä tai siirtopäivä 5 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumispäivästä
- Nykyinen sisällyttäminen seksuaalirikollisten hoitoohjelmaan
- Intellektuaalinen osamäärä (IQ) on alle 70
- Nykyinen korkea itsemurhariski
- Aktiivisen psykoosin tämänhetkiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumakeskeinen CBT
Mukautettu tai muokattu traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Yksilöllinen psykoterapeuttinen lähestymistapa kerran viikossa 12-20 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Valvottu interventiota odotellessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosnopeus UCLA PTSD -reaktioindeksissä (UCLA PTSD RI) trauman oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kahden viikon välein keskimäärin 6 kuukauden ajan
|
Traumaattisen stressin oireiden vakavuuden vähentäminen
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kahden viikon välein keskimäärin 6 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosaste lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa Nuorten itseraportin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kahden viikon välein keskimäärin 6 kuukauden ajan
|
Itse ilmoittamien tunne- ja käyttäytymisongelmapisteiden lasku
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kahden viikon välein keskimäärin 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Molly M Lopez, Ph.D., University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH095210-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .