- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01561105
Zlepšení péče o depresi pro seniory: Koordinační centrum (IMPACT)
26. března 2012 aktualizováno: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Jednalo se o pětiletou sedmimístnou studii zaměřenou na studium nákladové efektivity programu populačního managementu nemocí pro depresi v pozdním věku v primární péči.
Účel: Zjistit účinnost programu řízení společné péče o léčbu deprese v pozdním věku (Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment – IMPACT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie testovala organizovaný způsob poskytování péče o depresi v pozdním věku v primární péči.
Konkrétně vyšetřovatelé hodnotili účinnost této intervence ve srovnání s „obvyklou péčí“.
Výzkumníci studovali účinek intervence na klinické výsledky, jako jsou symptomy deprese, funkční stav, kvalita života související se zdravím.
Stanovili také nákladovou efektivitu intervence ve srovnání s běžnou péčí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1801
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velká deprese nebo dysthymie diagnostikovaná strukturovaným diagnostickým rozhovorem.
- Pacient plánuje na příští rok získat primární péči na studijní klinice.
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 60 let.
- Současné symptomy nebo anamnéza psychózy nebo mánie podle strukturovaného diagnostického rozhovoru.
- Kognitivní porucha definovaná skóre nižším než 23 na Mini Mental Status Examination.
- Terminální nemoc – definovaná jako očekávaná délka života kratší než 6 měsíců.
- Aktivní zneužívání alkoholu zjištěné screeningovým rozhovorem.
- Vysoké riziko sebevraždy stanovené současným plánem sebevraždy nebo anamnézou více než 3 předchozích pokusů o sebevraždu za posledních 10 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DOPAD
|
IMPACT je společný program péče o depresi v pozdním věku
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Pacienti dostávali veškerou depresivní péči, která jim byla k dispozici, jako součást péče jako obvykle na zúčastněných klinikách primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Závažnost příznaků deprese
|
Závažnost měřená 21-položkovým kontrolním seznamem Hopkinsových příznaků.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Funkční
|
měřeno indexem Sheehan Health-Related Functioning Index
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JAHF 98297
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká deprese
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
Klinické studie na DOPAD
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZlomenina dolní čelisti | Poranění obličeje | Orbitální zlomeniny | Le Fort | Zlomenina orbitální podlahy | Tržná rána v obličeji | Zlomenina nosu | Zygomaticomaxillární komplexní zlomenina | Zlomenina zygomySpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesDokončenoVýběr potravin | PřístupSpojené státy
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusDokončenoKognitivní porucha | Rakovina mozkuDánsko
-
Michigan State UniversityUkončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeNáborFyzická aktivita | Zdravotní chováníSingapur
-
National Cancer Centre, SingaporeDokončeno