- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01561105
Poprawa opieki nad osobami starszymi z depresją: Centrum Koordynacyjne (IMPACT)
26 marca 2012 zaktualizowane przez: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Była to pięcioletnia siedmioletnia próba mająca na celu zbadanie opłacalności programu zarządzania chorobami populacyjnymi w przypadku depresji późnego życia w podstawowej opiece zdrowotnej.
Cel: Określenie skuteczności programu zarządzania wspólną opieką Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment (IMPACT) w późnej fazie depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym przetestowano zorganizowaną metodę opieki nad osobami z depresją w późnym okresie życia w podstawowej opiece zdrowotnej.
W szczególności badacze ocenili skuteczność tej interwencji w porównaniu ze „zwykłą opieką”.
Badacze zbadali wpływ interwencji na wyniki kliniczne, takie jak objawy depresyjne, stan funkcjonalny, jakość życia związana ze zdrowiem.
Określili również opłacalność interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1801
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża depresja lub dystymia zdiagnozowana na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego.
- Pacjent planuje otrzymać podstawową opiekę medyczną w badanej klinice przez następny rok.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 60 lat.
- Obecne objawy lub historia psychozy lub manii, określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego.
- Upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowane przez wynik poniżej 23 punktów w mini badaniu stanu psychicznego.
- Choroba śmiertelna – zdefiniowana jako oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.
- Aktywne nadużywanie alkoholu określone na podstawie wywiadu przesiewowego.
- Wysokie ryzyko samobójstwa określone na podstawie aktualnego planu samobójczego lub historii więcej niż 3 wcześniejszych prób samobójczych w ciągu ostatnich 10 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: UDERZENIE
|
IMPACT to wspólny program zarządzania opieką nad osobami z depresją w późnym wieku
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Pacjenci otrzymywali całą dostępną im opiekę nad depresją w ramach zwykłej opieki w uczestniczących klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Nasilenie objawów depresji
|
Nasilenie mierzone za pomocą 21-punktowej listy kontrolnej objawów Hopkinsa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Funkcjonowanie
|
mierzony za pomocą wskaźnika funkcjonowania Sheehana związanego ze zdrowiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JAHF 98297
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .