- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01561105
Depressiezorg voor ouderen verbeteren: coördinatiecentrum (IMPACT)
26 maart 2012 bijgewerkt door: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Dit was een vijfjarige proef op zeven locaties om de kosteneffectiviteit te bestuderen van een op de bevolking gebaseerd ziektebeheerprogramma voor depressie op latere leeftijd in de eerstelijnszorg.
Doel: Vaststellen van de effectiviteit van het beheerprogramma voor de verbetering van stemmingsbevorderende toegang tot collaboratieve behandeling (IMPACT) voor de behandeling van depressie op latere leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie testte een georganiseerde methode voor het leveren van zorg voor depressie op latere leeftijd in de eerste lijn.
Concreet evalueerden de onderzoekers de effectiviteit van deze interventie in vergelijking met 'care as usual'.
De onderzoekers bestudeerden het effect van de interventie op klinische uitkomsten zoals depressieve symptomen, functionele status, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Ook bepaalden ze de kosteneffectiviteit van de interventie ten opzichte van reguliere zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1801
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige depressie of dysthymie zoals gediagnosticeerd door een gestructureerd diagnostisch interview.
- Patiënt is van plan om het komende jaar eerstelijnszorg te krijgen in de studiekliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 60.
- Huidige symptomen of geschiedenis van psychose of manie zoals bepaald door gestructureerd diagnostisch interview.
- Cognitieve stoornis zoals gedefinieerd door een score van minder dan 23 op een Mini Mental Status Examination.
- Terminale ziekte - gedefinieerd als een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
- Actief alcoholmisbruik zoals vastgesteld door een screeningsgesprek.
- Hoog suïciderisico zoals bepaald door het huidige suïcideplan of een geschiedenis van meer dan 3 eerdere suïcidepogingen in de afgelopen 10 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: INVLOED
|
IMPACT is een gezamenlijk zorgmanagementprogramma voor depressie op latere leeftijd
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Patiënten kregen alle depressieve zorg die voor hen beschikbaar was als onderdeel van de gebruikelijke zorg in de deelnemende huisartsenposten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
Ernst van depressiesymptomen
|
Ernst gemeten door de Hopkins Symptom Checklist met 21 items.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
Werking
|
gemeten door de Sheehan Health-Related Functioning Index
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JAHF 98297
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Grote Depressie
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het wervenBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
-
University of California, San FranciscoWervingAlfa-thalassemie | Alpha Thalassemia Major | Alfa-thalassemie minorVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVariola Major (pokken)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op INVLOED
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityActief, niet wervendRelatief energietekort in de sportVerenigde Staten
-
Fundación Santa Fe de BogotaInstituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)GeschorstBotverlies, leeftijdsgerelateerd,
-
University of Southern CaliforniaWerving
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityVoltooid
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusWervingCognitieve beperking | HersenkankerDenemarken
-
Michigan State UniversityBeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooid