- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01561105
Forbedring av depresjonsomsorg for eldre: Koordineringssenter (IMPACT)
26. mars 2012 oppdatert av: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Dette var en fem-årig prøve på syv steder for å studere kostnadseffektiviteten til et populasjonsbasert sykdomsbehandlingsprogram for senlivsdepresjon i primærhelsetjenesten.
Formål: Å bestemme effektiviteten til Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment (IMPACT) samarbeidsbehandlingsbehandlingsprogram for depresjon i senlivet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien testet en organisert metode for å gi omsorg for senlivsdepresjon i primærhelsetjenesten.
Spesifikt evaluerte etterforskerne effektiviteten av denne intervensjonen sammenlignet med "pleie som vanlig".
Etterforskerne studerte effekten av intervensjonen på kliniske utfall som depressive symptomer, funksjonsstatus, helserelatert livskvalitet.
De fastslo også kostnadseffektiviteten til intervensjonen sammenlignet med omsorg som vanlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1801
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major depresjon eller dystymi som diagnostisert ved et strukturert diagnostisk intervju.
- Pasienten planlegger å motta primærhelsetjeneste ved studieklinikken det neste året.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 60.
- Aktuelle symptomer eller historie med psykose eller mani som bestemt ved strukturert diagnostisk intervju.
- Kognitiv svekkelse som definert av en skåre mindre enn 23 på en Mini Mental Status Examination.
- Uhelbredelig sykdom - definert som å ha en forventet levetid på mindre enn 6 måneder.
- Aktivt alkoholmisbruk som bestemt av et screeningintervju.
- Høy selvmordsrisiko som bestemt av gjeldende plan for selvmord eller en historie med mer enn 3 tidligere selvmordsforsøk de siste 10 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INNVIRKNING
|
IMPACT er et samarbeidsbehandlingsprogram for depresjon i slutten av livet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Pasientene mottok all depresjonsomsorg som var tilgjengelig for dem som en del av omsorgen som vanlig i de deltakende primærhelseklinikkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer
|
Alvorlighet målt av Hopkins symptomsjekkliste med 21 punkter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Fungerer
|
målt ved Sheehan Health-Related Functioning Index
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JAHF 98297
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .