- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01561105
Förbättring av depressionsvård för äldre: Koordineringscenter (IMPACT)
26 mars 2012 uppdaterad av: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Detta var ett femårigt försök på sju platser för att studera kostnadseffektiviteten hos ett befolkningsbaserat sjukdomshanteringsprogram för depression i sena livet i primärvården.
Syfte: Att fastställa effektiviteten av Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment (IMPACT) samarbetsvårdshanteringsprogram för depression i slutet av livet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie testade en organiserad metod för att ge vård för senlivsdepression i primärvården.
Specifikt utvärderade utredarna effektiviteten av denna intervention jämfört med "vård som vanligt".
Utredarna studerade effekten av interventionen på kliniska resultat såsom depressiva symtom, funktionell status, hälsorelaterad livskvalitet.
De fastställde också kostnadseffektiviteten för insatsen jämfört med vården som vanligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1801
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major depression eller dystymi som diagnostiserats av en strukturerad diagnostisk intervju.
- Patienten planerar att få primärvård på studiemottagningen under nästa år.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 60.
- Aktuella symtom eller historia av psykos eller mani enligt strukturerad diagnostisk intervju.
- Kognitiv funktionsnedsättning som definieras av en poäng mindre än 23 på en Mini Mental Status Examination.
- Termisk sjukdom - definieras som att ha en förväntad livslängd på mindre än 6 månader.
- Aktivt alkoholmissbruk enligt en screeningintervju.
- Hög självmordsrisk enligt nuvarande plan för självmord eller en historia av mer än 3 tidigare självmordsförsök under de senaste 10 åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PÅVERKAN
|
IMPACT är ett gemensamt vårdprogram för depression i slutet av livet
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vård som vanligt
Patienterna fick all depressionsvård som var tillgänglig för dem som en del av vården som vanligt på de deltagande primärvårdsmottagningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Svårighetsgraden av depressionssymtom
|
Allvarlighet mätt med Hopkins symtomchecklista med 21 punkter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Fungerande
|
mätt med Sheehan Health-Related Functioning Index
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1999
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JAHF 98297
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .