- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01561105
Forbedring af depressionspleje for ældre: Koordineringscenter (IMPACT)
26. marts 2012 opdateret af: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Dette var et femårigt forsøg på syv steder for at studere omkostningseffektiviteten af et befolkningsbaseret sygdomshåndteringsprogram for senlivsdepression i primærpleje.
Formål: At bestemme effektiviteten af Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment (IMPACT) collaborative care management-program for sen-life depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse testede en organiseret metode til at levere pleje til senlivsdepression i primærpleje.
Specifikt evaluerede efterforskerne effektiviteten af denne intervention sammenlignet med 'pleje som sædvanlig'.
Efterforskerne undersøgte effekten af interventionen på kliniske resultater såsom depressive symptomer, funktionel status, sundhedsrelateret livskvalitet.
De fastslog også omkostningseffektiviteten af interventionen sammenlignet med pleje som normalt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1801
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større depression eller dystymi som diagnosticeret ved et struktureret diagnostisk interview.
- Patienten planlægger at modtage primær pleje på studieklinikken det næste år.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 60.
- Aktuelle symptomer eller historie med psykose eller mani som bestemt ved struktureret diagnostisk samtale.
- Kognitiv svækkelse som defineret ved en score mindre end 23 på en Mini Mental Status Undersøgelse.
- Udødelig sygdom - defineret som at have en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
- Aktivt alkoholmisbrug som fastlagt ved en screeningssamtale.
- Høj selvmordsrisiko som bestemt af den nuværende plan for selvmord eller en historie med mere end 3 tidligere selvmordsforsøg inden for de seneste 10 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: INDVIRKNING
|
IMPACT er et samarbejdsprogram til behandling af depression i senlivet
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Patienterne modtog al depressionsbehandling til rådighed for dem som en del af plejen som sædvanligt i de deltagende primære klinikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Sværhedsgraden af depressionssymptomer
|
Sværhedsgrad målt ved Hopkins Symptom Checklist med 21 punkter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Fungerer
|
målt ved Sheehan Health-Related Functioning Index
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2012
Først opslået (Skøn)
22. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JAHF 98297
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The Medical Research NetworkPfizer; Liebowitz, Michael R., M.D.AfsluttetMajor Depressive Episode | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Helse Stavanger HFTrukket tilbageStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive Episode
-
Mark NiciuRekrutteringTvangslidelse | Maniodepressiv | Større depression | Bipolar depression | Større depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive EpisodeForenede Stater
-
King's College LondonKings Health PartnersAfsluttetDepression | Depressiv lidelse, major | Depression, Unipolar | Depression ModeratDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
Kliniske forsøg med INDVIRKNING
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutteringKolorektalt adenokarcinomItalien
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Søvn | Prædiabetes | Type 2 diabetes | Blodtryk | Hyperlipidæmi | Kost, sund | Fysisk inaktivitet | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
National Cancer Centre, SingaporeAfsluttetPeritoneale metastaserSingapore
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringKognitiv svækkelse | HjernekræftDanmark
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeKræft i hoved og hals | Ernæringsaspektet af kræftForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Chiba UniversityUkendtBugspytkirteltumor | GaldekanaltumorJapan
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Hjertefejl | Slag | Forhøjet blodtryk | Kardiovaskulær sygdom | Diabetes | Mavesår | Kræft | Gigt | Rheumatoid arthritis | Muskuloskeletale smerter | Astma | Gastroøsofageal refluks | Demens | Angst | HIV | Crohns sygdom | Osteoporose | Colitis ulcerosa | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Hyperlipidæmi | Alzheimers sygdom | Kronisk... og andre forholdCanada