- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01561105
Vanhusten masennushoidon parantaminen: Koordinointikeskus (IMPACT)
maanantai 26. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Tämä oli viisi vuotta kestänyt seitsemän paikan kokeilu, jossa tutkittiin väestöpohjaisen taudinhallintaohjelman kustannustehokkuutta myöhäisvaiheen masennukseen perusterveydenhuollossa.
Tarkoitus: Selvittää mielialaa edistävän yhteistyöhön pääsyä (IMPACT) koskevan yhteishoidon hallintaohjelman tehokkuus myöhään iän masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testattiin organisoitua menetelmää myöhäisen elämän masennuksen hoitoon perusterveydenhuollossa.
Erityisesti tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen tehokkuutta verrattuna "tavalliseen hoitoon".
Tutkijat tutkivat intervention vaikutusta kliinisiin tuloksiin, kuten masennusoireisiin, toimintatilaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
He määrittelivät myös toimenpiteen kustannustehokkuuden verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1801
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Strukturoidulla diagnostisella haastattelulla diagnosoitu vakava masennus tai dystymia.
- Potilas aikoo saada ensi vuodeksi perushoitoa opintoklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 60.
- Nykyiset oireet tai psykoosin tai manian historia strukturoidun diagnostisen haastattelun perusteella.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään pistemäärällä alle 23 Mini Mental Status -tutkimuksessa.
- Terminaalisairaus - määritellään alle 6 kuukauden elinajanodoteeksi.
- Seulontahaastattelussa määritetty aktiivinen alkoholin väärinkäyttö.
- Korkea itsemurhariski nykyisen itsemurhasuunnitelman mukaan tai yli 3 aiempaa itsemurhayritystä viimeisen 10 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAIKUTUS
|
IMPACT on yhteishoidon hallintaohjelma myöhäisen elämän masennukseen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Potilaat saivat kaiken tarjolla olevan masennuksen hoidon osana hoitoa tavalliseen tapaan osallistuneilla perusterveydenhuollon klinikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
|
Vakavuus mitataan 21 kohdan Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Toiminta
|
mitataan Sheehan Health-Related Functioning -indeksillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JAHF 98297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .