- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01561105
Mejorando la Atención de la Depresión para los Ancianos: Centro de Coordinación (IMPACT)
26 de marzo de 2012 actualizado por: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Este fue un ensayo de siete sitios de cinco años para estudiar la rentabilidad de un programa de manejo de enfermedades basado en la población para la depresión en la vejez en la atención primaria.
Propósito: determinar la eficacia del programa de gestión de la atención colaborativa para mejorar el estado de ánimo y promover el acceso al tratamiento colaborativo (IMPACT) para la depresión en la vejez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio probó un método organizado para brindar atención a la depresión en la vejez en la atención primaria.
Específicamente, los investigadores evaluaron la efectividad de esta intervención en comparación con la "atención habitual".
Los investigadores estudiaron el efecto de la intervención sobre los resultados clínicos, como los síntomas depresivos, el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la salud.
También determinaron la rentabilidad de la intervención en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1801
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión mayor o distimia según lo diagnosticado mediante una entrevista diagnóstica estructurada.
- El paciente planea recibir atención primaria en la clínica del estudio durante el próximo año.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 60 años.
- Síntomas actuales o antecedentes de psicosis o manía determinados por una entrevista diagnóstica estructurada.
- Deterioro cognitivo definido por una puntuación inferior a 23 en un miniexamen del estado mental.
- Enfermedad terminal: definida como tener una expectativa de vida de menos de 6 meses.
- Abuso activo de alcohol según lo determinado por una entrevista de selección.
- Alto riesgo de suicidio determinado por el plan actual de suicidio o un historial de más de 3 intentos de suicidio previos en los últimos 10 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: IMPACTO
|
IMPACT es un programa colaborativo de gestión de la atención para la depresión en la vejez
Otros nombres:
|
Sin intervención: Atención como de costumbre
Los pacientes recibieron toda la atención disponible para la depresión como parte de la atención habitual en las clínicas de atención primaria participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
---|---|
Gravedad de los síntomas de depresión.
|
Gravedad medida por la lista de verificación de síntomas de Hopkins de 21 ítems.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
---|---|
Marcha
|
medido por el índice de funcionamiento relacionado con la salud de Sheehan
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JAHF 98297
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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