- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01561105
Améliorer les soins de la dépression pour les aînés : Centre de coordination (IMPACT)
26 mars 2012 mis à jour par: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Il s'agissait d'un essai de cinq ans sur sept sites pour étudier le rapport coût-efficacité d'un programme de gestion des maladies basé sur la population pour la dépression en fin de vie dans les soins primaires.
Objectif : Déterminer l'efficacité du programme de gestion des soins collaboratifs Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment (IMPACT) pour la dépression en fin de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a testé une méthode organisée de prestation de soins pour la dépression en fin de vie dans les soins primaires.
Plus précisément, les enquêteurs ont évalué l'efficacité de cette intervention par rapport aux « soins habituels ».
Les enquêteurs ont étudié l'effet de l'intervention sur les résultats cliniques tels que les symptômes dépressifs, l'état fonctionnel, la qualité de vie liée à la santé.
Ils ont également déterminé le rapport coût-efficacité de l'intervention par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1801
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépression majeure ou dysthymie diagnostiquée par un entretien diagnostique structuré.
- Le patient prévoit de recevoir des soins primaires à la clinique d'étude pour l'année prochaine.
Critère d'exclusion:
- Moins de 60 ans.
- Symptômes actuels ou antécédents de psychose ou de manie tels que déterminés par un entretien de diagnostic structuré.
- Trouble cognitif tel que défini par un score inférieur à 23 à un mini-examen de l'état mental.
- Maladie en phase terminale - définie comme ayant une espérance de vie de moins de 6 mois.
- Abus actif d'alcool tel que déterminé par une entrevue de dépistage.
- Risque de suicide élevé tel que déterminé par le plan actuel de suicide ou un antécédent de plus de 3 tentatives de suicide antérieures au cours des 10 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IMPACT
|
IMPACT est un programme de gestion collaborative des soins pour la dépression en fin de vie
Autres noms:
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|
Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les patients ont reçu tous les soins de dépression à leur disposition dans le cadre des soins habituels dans les cliniques de soins primaires participantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Sévérité des symptômes de la dépression
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Gravité mesurée par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins en 21 points.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Fonctionnement
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mesuré par le Sheehan Health-Related Functioning Index
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JAHF 98297
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