- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01561105
Улучшение ухода за пожилыми людьми при депрессии: Координационный центр (IMPACT)
26 марта 2012 г. обновлено: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Это было пятилетнее испытание в семи центрах для изучения экономической эффективности программы ведения популяционных заболеваний при депрессии в пожилом возрасте в первичной медицинской помощи.
Цель: определить эффективность совместной программы управления лечением депрессии в пожилом возрасте «Улучшение доступа к содействию настроению» (IMPACT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проверялся организованный метод оказания помощи при поздней депрессии в первичной медико-санитарной помощи.
В частности, исследователи оценили эффективность этого вмешательства по сравнению с «обычным уходом».
Исследователи изучали влияние вмешательства на клинические исходы, такие как симптомы депрессии, функциональное состояние, качество жизни, связанное со здоровьем.
Они также определили экономическую эффективность вмешательства по сравнению с обычным уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1801
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Большая депрессия или дистимия по результатам структурированного диагностического интервью.
- Пациент планирует получить первичную помощь в исследовательской клинике в течение следующего года.
Критерий исключения:
- Возраст до 60 лет.
- Текущие симптомы или история психоза или мании, как определено структурированным диагностическим интервью.
- Когнитивное нарушение, определяемое набранным баллом менее 23 по Краткому обследованию психического статуса.
- Неизлечимая болезнь - определяется как ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
- Активное злоупотребление алкоголем по результатам скринингового интервью.
- Высокий риск суицида, определяемый текущим планом суицида или наличием в анамнезе более 3 суицидальных попыток за последние 10 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЛИЯНИЕ
|
IMPACT — это совместная программа лечения депрессии в пожилом возрасте.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Пациенты получали всю доступную им помощь при депрессии в рамках обычной помощи в участвующих клиниках первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Тяжесть симптомов депрессии
|
Серьезность измеряется контрольным списком симптомов Хопкинса из 21 пункта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Функционирование
|
измеряется индексом функционирования, связанным со здоровьем Шихана
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JAHF 98297
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .