- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01561105
Melhorando o tratamento da depressão para idosos: Centro de coordenação (IMPACT)
26 de março de 2012 atualizado por: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Este foi um estudo de cinco anos em sete locais para estudar o custo-efetividade de um programa de gerenciamento de doenças baseado na população para depressão tardia na atenção primária.
Objetivo: Determinar a eficácia do programa de gerenciamento de cuidados colaborativos para melhorar o humor promovendo o acesso ao tratamento colaborativo (IMPACT) para a depressão tardia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testou um método organizado de prestação de cuidados para a depressão tardia na atenção primária.
Especificamente, os investigadores avaliaram a eficácia desta intervenção em comparação com o 'cuidado usual'.
Os investigadores estudaram o efeito da intervenção nos resultados clínicos, como sintomas depressivos, estado funcional e qualidade de vida relacionada à saúde.
Eles também determinaram o custo-efetividade da intervenção em comparação com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1801
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão maior ou distimia diagnosticada por uma entrevista diagnóstica estruturada.
- O paciente planeja receber cuidados primários na clínica do estudo no próximo ano.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 60.
- Sintomas atuais ou histórico de psicose ou mania determinados por entrevista diagnóstica estruturada.
- Deficiência cognitiva definida por uma pontuação inferior a 23 em um Mini Exame do Estado Mental.
- Doença terminal - definida como uma expectativa de vida inferior a 6 meses.
- Abuso de álcool ativo conforme determinado por uma entrevista de triagem.
- Alto risco de suicídio conforme determinado pelo plano atual de suicídio ou uma história de mais de 3 tentativas anteriores de suicídio nos últimos 10 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IMPACTO
|
IMPACT é um programa colaborativo de gestão de cuidados para a depressão tardia
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Os pacientes receberam todos os cuidados de depressão disponíveis para eles como parte dos cuidados habituais nas clínicas de cuidados primários participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Gravidade dos sintomas de depressão
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Gravidade medida pela lista de verificação de sintomas de Hopkins de 21 itens.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Funcionando
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medido pelo Índice de Funcionamento Relacionado à Saúde de Sheehan
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JAHF 98297
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