- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01561105
Migliorare la cura della depressione per gli anziani: Centro di coordinamento (IMPACT)
26 marzo 2012 aggiornato da: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Questa è stata una prova quinquennale in sette siti per studiare l'efficacia in termini di costi di un programma di gestione delle malattie basato sulla popolazione per la depressione in età avanzata nelle cure primarie.
Scopo: determinare l'efficacia del programma di gestione delle cure collaborative per il miglioramento dell'accesso alla promozione dell'umore al trattamento collaborativo (IMPACT) per la depressione in tarda età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha testato un metodo organizzato per fornire assistenza per la depressione in età avanzata nelle cure primarie.
In particolare, i ricercatori hanno valutato l'efficacia di questo intervento rispetto alla "cura come al solito".
I ricercatori hanno studiato l'effetto dell'intervento sugli esiti clinici come i sintomi depressivi, lo stato funzionale, la qualità della vita correlata alla salute.
Hanno anche determinato il rapporto costo-efficacia dell'intervento rispetto all'assistenza abituale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1801
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Depressione maggiore o distimia diagnosticata da un colloquio diagnostico strutturato.
- Il paziente prevede di ricevere cure primarie presso la clinica dello studio per il prossimo anno.
Criteri di esclusione:
- Età sotto i 60 anni.
- Sintomi attuali o storia di psicosi o mania come determinato da un colloquio diagnostico strutturato.
- Compromissione cognitiva definita da un punteggio inferiore a 23 in un Mini Mental Status Examination.
- Malattia terminale - definita come avente un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
- Abuso attivo di alcol come determinato da un'intervista di screening.
- Alto rischio di suicidio come determinato dall'attuale piano per il suicidio o una storia di più di 3 precedenti tentativi di suicidio negli ultimi 10 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: IMPATTO
|
IMPACT è un programma collaborativo di gestione dell'assistenza per la depressione in tarda età
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Cura come al solito
I pazienti hanno ricevuto tutte le cure per la depressione a loro disposizione come parte dell'assistenza come di consueto nelle cliniche di assistenza primaria partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
---|---|
Gravità dei sintomi della depressione
|
Gravità misurata dalla lista di controllo dei sintomi di Hopkins a 21 voci.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
---|---|
Funzionamento
|
misurato dall'indice di funzionamento correlato alla salute di Sheehan
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JAHF 98297
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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