- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01561105
Az idősek depressziós ellátásának javítása: Koordinációs Központ (IMPACT)
2012. március 26. frissítette: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Ez egy ötéves, hét helyszínes kísérlet volt egy népességalapú betegségkezelési program költséghatékonyságának tanulmányozására a késői életkori depresszióra az alapellátásban.
Cél: Az Együttműködő Kezeléshez való hozzáférés javítása hangulat-elősegítő (IMPACT) együttműködési kezelési program hatékonyságának meghatározása késői depresszió esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy szervezett módszert tesztelt a késői életkori depresszió ellátására az alapellátásban.
A vizsgálók konkrétan ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát értékelték a „szokásos ellátáshoz” képest.
A kutatók a beavatkozás hatását tanulmányozták olyan klinikai kimenetelekre, mint a depressziós tünetek, a funkcionális állapot, az egészséggel összefüggő életminőség.
Meghatározták a beavatkozás költséghatékonyságát is a szokásos ellátáshoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1801
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Strukturált diagnosztikai interjúval diagnosztizált súlyos depresszió vagy dysthymia.
- A beteg azt tervezi, hogy a következő évben alapellátásban részesül a tanulmányi klinikán.
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti kor.
- Pszichózis vagy mánia jelenlegi tünetei vagy kórtörténete, strukturált diagnosztikai interjú alapján.
- Kognitív károsodás, amelyet egy mini mentális állapotvizsgálat 23-nál alacsonyabb pontszáma határoz meg.
- Terminális betegség – 6 hónapnál rövidebb várható élettartam.
- Szűrőinterjúval megállapított aktív alkoholfogyasztás.
- Magas öngyilkossági kockázat a jelenlegi öngyilkossági terv alapján, vagy az elmúlt 10 évben több mint 3 korábbi öngyilkossági kísérlet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HATÁS
|
Az IMPACT egy együttműködésen alapuló kezelési program a késői depresszió kezelésére
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozás a szokásos módon
A betegek az ellátás részeként minden rendelkezésükre álló depressziós ellátásban részesültek a résztvevő alapellátási klinikákon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A depresszió tüneteinek súlyossága
|
A súlyosságot a 21 tételből álló Hopkins-tünet ellenőrzőlista méri.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Működés
|
a Sheehan Health-Related Functioning Index segítségével mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jurgen Unutzer, MD, MPH, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Unutzer J, Katon W, Callahan CM, Williams JW Jr, Hunkeler E, Harpole L, Hoffing M, Della Penna RD, Noel PH, Lin EH, Arean PA, Hegel MT, Tang L, Belin TR, Oishi S, Langston C; IMPACT Investigators. Improving Mood-Promoting Access to Collaborative Treatment. Collaborative care management of late-life depression in the primary care setting: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2836-45. doi: 10.1001/jama.288.22.2836.
- Stewart JC, Perkins AJ, Callahan CM. Effect of collaborative care for depression on risk of cardiovascular events: data from the IMPACT randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Jan;76(1):29-37. doi: 10.1097/PSY.0000000000000022. Epub 2013 Dec 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JAHF 98297
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .