- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01566513
Efektivita a nákladová efektivita peer mentorů při snižování využívání nemocnic (Project PEP)
22. ledna 2015 aktualizováno: Yale University
Současná studie prostřednictvím randomizovaného kontrolovaného designu vyhodnotí účinnost peer podpory ve srovnání s obvyklou péčí a ekvivalentním množstvím podpory, kterou nabízejí manažeři případů peer a nepeer instruktory pro zotavení, při zkrácení počtu dnů v nemocnici a opětovného přijetí a v podpora zotavení a začlenění do komunity mezi dospělými s duševními chorobami s historií několika hospitalizací.
Současná studie hodnotí nákladovou efektivnost přidání peer podpory k řadě služeb dostupných osobám s vážným duševním onemocněním, které mají v minulosti více hospitalizací, a bude testovat teoretický model aktivních složek peer podpory, se zaměřením konkrétně na role 1) vštěpování naděje prostřednictvím pozitivního sebeodhalení; 2) modelování sebeobsluhy a zkoumání nových způsobů využití zkušenostních znalostí; a 3) vztah založený na důvěře charakterizovaný přijetím, porozuměním a empatií s podmíněným ohledem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
285
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale Psychiatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 a více psychiatrických hospitalizací za poslední rok
- Diagnóza vážné duševní choroby
Kritéria vyloučení:
- Demence nebo jiný organický stav omezující schopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
|
|
Experimentální: Komunitní konektor
Účastník randomizovaný do této větve studie je vyzván, aby pracoval s osobou vyškolenou jako komunitní konektor, která je vyškolena v záměrné peer podpoře, ale nemá vlastní zkušenost s duševním onemocněním.
|
Účastník randomizovaný do této větve studie je vyzván, aby pracoval s osobou vyškolenou jako komunitní spojka, někým, kdo je vyškolen v záměrné peer podpoře, ale nemá vlastní zkušenost s duševním onemocněním.
|
Experimentální: Peer Recovery Mentor
Účastníkovi randomizovanému do této větve studie je nabídnuta možnost pracovat s mentorem Peer Recovery, který je vyškolen v záměrné peer podpoře.
|
Účastníkovi randomizovanému do této větve studie je nabídnuta možnost pracovat s mentorem Peer Recovery, který je vyškolen v záměrné peer podpoře.
|
Experimentální: Peer Case Manager
Pokud je účastník randomizován do tohoto stavu, je mu nabídnuta možnost pracovat s Case Managerem, který je vyškolen v case managementu založeném na silných stránkách.
|
Účastníkovi randomizovanému do této větve studie je nabídnuta možnost pracovat s mentorem Peer Recovery, který je vyškolen v záměrné peer podpoře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití služby
Časové okno: 3 měsíce
|
Prostřednictvím vlastního hlášení od účastníka
|
3 měsíce
|
Použití služby
Časové okno: 9 měsíců
|
Prostřednictvím vlastního hlášení od účastníka
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí stupnice Symptom Distress a subškál Paranoia a Psychoticism z Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
3 měsíce
|
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí Lehman's Brief Quality of Life scale
|
3 měsíce
|
Začlenění do komunity
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí Mancini's Community Connections Inventory
|
3 měsíce
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice Symptom Distress a subškál Paranoia a Psychoticism z Symptom Check List-90 (SCL-90)
|
9 měsíců
|
Kvalita života
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno pomocí Lehman's Brief Quality of Life scale
|
9 měsíců
|
Začlenění do komunity
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno pomocí Mancini's Community Connections Inventory
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1010007542
- 1R01MH091453 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .