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Efficacia ed efficacia in termini di costi dei mentori tra pari nella riduzione dell'uso ospedaliero (Project PEP)

22 gennaio 2015 aggiornato da: Yale University
L'attuale studio, attraverso un disegno controllato randomizzato, valuterà l'efficacia del supporto tra pari, rispetto alle cure abituali e a una quantità equivalente di supporto offerto da case manager tra pari e mentori di recupero non tra pari, nel ridurre i giorni di degenza e le riammissioni e nel promuovere il recupero e l'inclusione nella comunità tra gli adulti con malattie mentali con storie di ricoveri multipli. Il presente studio valuta l'efficacia in termini di costi dell'aggiunta del sostegno tra pari alla gamma di servizi disponibili per le persone con gravi malattie mentali che hanno storie di ricoveri multipli e metterà alla prova un modello teorico dei principi attivi del sostegno tra pari, concentrandosi in particolare sui ruoli di 1) instillazione di speranza attraverso un'auto-rivelazione positiva; 2) modellazione del ruolo della cura di sé ed esplorazione di nuovi modi di utilizzare la conoscenza esperienziale; e 3) un rapporto di fiducia caratterizzato da accettazione, comprensione ed empatia con riguardo condizionato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale Psychiatric Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2 o più ricoveri psichiatrici nell'ultimo anno
  • Una diagnosi di grave malattia mentale

Criteri di esclusione:

  • Demenza o altra condizione organica che limita la capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Sperimentale: Connettore di comunità
Il partecipante randomizzato in questo ramo dello studio è invitato a lavorare con una persona formata come connettore di comunità, che è addestrata nel supporto intenzionale tra pari ma non ha un'esperienza vissuta di malattia mentale.
Comportamentale: Connettore di comunità
Il partecipante randomizzato in questo ramo dello studio è invitato a lavorare con una persona formata come connettore di comunità, qualcuno che è addestrato nel supporto intenzionale tra pari ma non ha un'esperienza vissuta di malattia mentale.
Sperimentale: Mentore di recupero tra pari
A un partecipante randomizzato in questo ramo dello studio viene offerta la possibilità di lavorare con un mentore per il recupero tra pari, che è addestrato nel supporto intenzionale tra pari.
Comportamentale: Mentore di recupero tra pari
A un partecipante randomizzato in questo ramo dello studio viene offerta la possibilità di lavorare con un mentore per il recupero tra pari, che è addestrato nel supporto intenzionale tra pari.
Sperimentale: Responsabile dei casi tra pari
Se un partecipante viene randomizzato in questa condizione, gli viene offerta la possibilità di lavorare con un Case Manager, che è addestrato nella gestione del caso basata sui punti di forza.
Comportamentale: Responsabile dei casi tra pari
A un partecipante randomizzato in questo ramo dello studio viene offerta la possibilità di lavorare con un mentore per il recupero tra pari, che è addestrato nel supporto intenzionale tra pari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del servizio
Lasso di tempo: 3 mesi
Tramite autosegnalazione del partecipante
3 mesi
Uso del servizio
Lasso di tempo: 9 mesi
Tramite autosegnalazione del partecipante
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato utilizzando la scala Symptom Distress e le sottoscale Paranoia and Psychoticism dalla Symptom Check List-90 (SCL-90)
3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato utilizzando la scala Brief Quality of Life di Lehman
3 mesi
Inclusione comunitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato utilizzando il Community Connections Inventory di Mancini
3 mesi
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurato utilizzando la scala Symptom Distress e le sottoscale Paranoia and Psychoticism dalla Symptom Check List-90 (SCL-90)
9 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurato utilizzando la scala Brief Quality of Life di Lehman
9 mesi
Inclusione comunitaria
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurato utilizzando il Community Connections Inventory di Mancini
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry Davidson, PhD, Yale Program for Recovery and Community Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1010007542
  • 1R01MH091453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave malattia mentale

Prove cliniche su Connettore di comunità

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